Eficiencia del uso de arcos de cobre-níquel-titanio versus níquel-titanio en el alivio del apiñamiento del segmento anterior en un grupo de adultos con apiñamiento moderado
21 de marzo de 2021 actualizado por: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Eficiencia del uso de arcos de alambre de cobre-níquel-titanio versus níquel-titanio en el alivio del apiñamiento del segmento anterior en un grupo de adultos con apiñamiento moderado: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Evaluar la eficiencia del uso de arcos de alambre de cobre níquel titanio (CuNiTi) en la etapa inicial de nivelación y alineación con respecto a su tasa de alineación en comparación con el arco de alambre de níquel titanio convencional (NiTi) midiendo la cantidad y la tasa de alineación lograda cada 2 semanas para un periodo de 2 meses.
.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nivelación y alineación es la primera etapa en el tratamiento de ortodoncia fija, realizada para cada paciente.
El cobre níquel titanio (CuNiTi) se modificó a partir del níquel titanio convencional (NiTi) para estabilizar las propiedades de súper elasticidad del arco inicial de níquel titanio (NiTi) contra la deformación cíclica.
La adición de cobre al níquel titanio tradicional mejora las propiedades reactivas térmicas y la consistencia de las fuerzas. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la eficiencia del uso de alambre de arco de cobre níquel titanio (CuNiTi) en la etapa inicial de nivelación y alineación con respecto a su tasa de alineación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed El Gendy, BDS
- Número de teléfono: 01062266555
- Correo electrónico: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- - Faculty Official Mail
- Número de teléfono: (+202) 23634965
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Information mail
- Número de teléfono: (+202) 23642938
- Correo electrónico: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 33 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad (18~33).
- Hacinamiento moderado (4-8)10.
- No se requieren extracciones.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Dientes perdidos que no sean los del juicio.
- Paciente con anomalías dentales.
- Paciente con mordida profunda, mordida abierta o mordida cruzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Arco de alambre de níquel titanio NiTi (Gold Standard, grupo de control)
El paciente recibirá un arco de NiTi de níquel titanio de 0,014 redondo y se ligará con un alambre de ligadura con seguimiento durante 2 meses.
|
El paciente recibirá un arco de cobre, níquel, titanio y CuNiTi de 0,014 redondo y se ligará con un alambre de ligadura.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de alineación.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La medición de la cantidad y la tasa de alineación de los dientes que se logra cada 2 semanas durante un período de 8 semanas utilizando (mm) como unidad numérica de medida y el método de medida es el "índice de irregularidad de Little".
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
anchura del perímetro del arco intercanino
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mida el ancho del perímetro intercanino cada 2 semanas usando la unidad de medida numérica (mm) a través del software Ortho Analyzer 3shape
|
8 semanas
|
|
dolor evaluado por NRS
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
medir el dolor asociado después de la colocación del cable a través de una copia impresa de la escala de dolor de calificación numérica con una persona que califica su dolor en una escala de 0 a 10, cero significa "sin dolor", mientras que 10 significa "el peor dolor posible".
|
primeras 24 horas
|
|
Ancho del perímetro del arco intermolar.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
mida el ancho del perímetro del arco intermolar cada 2 semanas usando una unidad numérica de medida (mm) a través del software ortho Analyzer 3shape
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
18 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
18 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
18 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .