Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet ved at bruge kobber-nikkel-titanium versus nikkel-titanium buetråde på det forreste segment af trængsel Lindring i gruppe af voksne med moderat trængsel

21. marts 2021 opdateret af: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University

Effektiviteten af ​​at bruge kobber-nikkel-titanium versus nikkel-titanium buetråde på det forreste segment af trængsel Lindring i gruppe af voksne med moderat trængsel: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Evaluer effektiviteten af ​​at bruge kobber nikkel titanium (CuNiTi) buetråd på den indledende fase af nivellering og justering med hensyn til deres justeringshastighed sammenlignet med konventionel nikkel titan buetråd (NiTi) ved at måle mængden og hastigheden af ​​justering opnået hver 2. uge for en periode på 2 måneder.

.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nivellering og justering er det første trin i fast ortodontisk behandling, der udføres for hver patient. Kobber nikkel titanium (CuNiTi) blev modificeret fra konventionelt nikkel titanium (NiTi) for at stabilisere superelasticitetsegenskaberne af den oprindelige nikkel titanium (NiTi) buetråd mod cyklisk deformation. Tilsætningen af ​​kobber til traditionel nikkeltitan forbedrer de termiske reaktive egenskaber og kræfternes konsistens. så formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge kobbernikkeltitanium (CuNiTi) buetråd på den indledende fase af nivellering og justering med hensyn til deres hastighed på justering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 33 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen (18~33).
  2. Moderat trængsel (4-8)10.
  3. Ingen ekstraktioner påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere ortodontisk behandling.
  2. Mangler andre tænder end visdommene.
  3. Patient med tandanomalier.
  4. Patient med et dybt bid, åbent bid eller krydsbid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Nikkel titanium NiTi buetråd (Gold Standard, kontrolgruppe)
Patienten vil modtage 0,014 rund nikkel titanium NiTi buetråd og vil blive ligeret ved hjælp af en ligaturtråd med opfølgning i 2 måneder.
Enhed: Kobber Nikkel titanium buetråd
Patienten vil modtage 0,014 rund kobber nikkel titanium CuNiTi buetråd og vil blive ligeret ved hjælp af en ligaturtråd.
Andre navne:
  • CuNiTi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeringshastighed.
Tidsramme: 8 uger
Måling af mængden og hastigheden af ​​justering af tænder, som opnås hver 2. uge i en periode på 8 uger ved hjælp af (mm) som numerisk måleenhed og målemetode er '' Little's irregularity index''
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkredsbredde mellem hundebuer
Tidsramme: 8 uger
mål mellem hundes perimeterbredde hver anden uge ved hjælp af numerisk måleenhed (mm) gennem orthoanalysator 3shape software
8 uger
smerte vurderet af NRS
Tidsramme: første 24 timer
måling af smerte forbundet efter placering af ledningen gennem en trykt kopi af numerisk vurderingssmerteskala med en person vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10, nul betyder "ingen smerte", mens 10 betyder "den værst mulige smerte."
første 24 timer
inter-molar bue omkreds bredde.
Tidsramme: 8 uger
mål inter-molar bue perimeter bredde hver 2. uge ved hjælp af en numerisk måleenhed (mm) gennem ortho analysator 3shape software
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

18. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af forreste mandibular tænder

Kliniske forsøg med Kobber Nikkel titanium buetråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner