중등도 군집이 있는 성인 집단의 전방 분절 군집 완화에 대한 구리-니켈-티타늄 대 니켈-티타늄 아치 와이어 사용의 효율성
2021년 3월 21일 업데이트: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
중간 정도의 군집이 있는 성인 그룹에서 전안부 군집 완화에 대한 구리-니켈-티타늄 대 니켈-티타늄 아치 와이어 사용의 효율성: 무작위 통제 임상 시험
동 니켈티타늄(CuNiTi) 아치와이어를 레벨링 및 얼라인먼트 초기단계에서 2주 간격으로 얼라인먼트량 및 비율을 측정하여 종래의 니켈티타늄 아치와이어(NiTi)와 비교하여 얼라인먼트율에 대한 효율성을 평가한다. 2개월의 기간.
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연구 개요
상세 설명
레벨링 및 얼라인먼트는 모든 환자에게 수행되는 고정식 교정 치료의 첫 번째 단계입니다.
구리 니켈 티타늄(CuNiTi)은 초기 니켈 티타늄(NiTi) 아치 와이어의 반복 변형에 대한 초탄성 특성을 안정화하기 위해 기존의 니켈 티타늄(NiTi)에서 수정되었습니다.
전통적인 니켈 티타늄에 구리를 추가하면 열 반응 특성과 힘의 일관성이 향상됩니다. 따라서 연구의 목적은 레벨링 및 정렬 초기 단계에서 구리 니켈 티타늄(CuNiTi) 아치 와이어를 사용할 때의 효율성을 평가하는 것입니다. 조정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed El Gendy, BDS
- 전화번호: 01062266555
- 이메일: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- - Faculty Official Mail
- 전화번호: (+202) 23634965
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Information mail
- 전화번호: (+202) 23642938
- 이메일: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (18~33세) 성인 환자.
- 보통 밀집 (4-8)10.
- 추출이 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 이전 교정 치료.
- 지혜 이외의 치아가 없습니다.
- 치아 이상이 있는 환자.
- 깊은 교합, 개방교합 또는 교차교합이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 니켈 티타늄 NiTi 아치 와이어(Gold Standard, 대조군)
환자는 0.014 원형 니켈 티타늄 NiTi 아치와이어를 받고 결찰 와이어를 사용하여 결찰하고 2개월 동안 추적합니다.
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환자는 0.014 원형 구리 니켈 티타늄 CuNiTi 아치와이어를 받고 결찰 와이어를 사용하여 결찰됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정렬 속도.
기간: 8주
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8주 동안 2주마다 달성한 치아의 배열량과 비율을 측정 수치 단위(mm)와 측정 방법으로 측정한 것이 '리틀의 부정기 지수'입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 아치 둘레 너비
기간: 8주
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Ortho Analyzer 3shape 소프트웨어를 통해 수치 단위(mm)를 사용하여 2주마다 송곳니 둘레 너비를 측정합니다.
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8주
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NRS에서 평가한 통증
기간: 처음 24시간
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숫자 등급 통증 척도의 인쇄본을 통해 와이어 배치 후 관련된 통증을 측정하고 사람이 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
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처음 24시간
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어금니 아치 주변 너비.
기간: 8주
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Ortho Analyzer 3shape 소프트웨어를 통해 숫자 측정 단위(mm)를 사용하여 2주마다 구치간 아치 주변 너비를 측정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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