Effizienz der Verwendung von Kupfer-Nickel-Titan-Bögen im Vergleich zu Nickel-Titan-Bögen zur Linderung des Engstands des vorderen Segments in einer Gruppe von Erwachsenen mit mäßigem Engstand
21. März 2021 aktualisiert von: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Effizienz der Verwendung von Kupfer-Nickel-Titan-Bögen im Vergleich zu Nickel-Titan-Bögen zur Linderung des Engstands im vorderen Segment in einer Gruppe von Erwachsenen mit mäßigem Engstand: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Bewerten Sie die Effizienz der Verwendung von Kupfer-Nickel-Titan (CuNiTi)-Bogendrähten in der Anfangsphase der Nivellierung und Ausrichtung hinsichtlich ihrer Ausrichtungsrate im Vergleich zu herkömmlichem Nickel-Titan-Bogendraht (NiTi), indem Sie den Betrag und die Rate der erreichten Ausrichtung alle 2 Wochen messen für einen Zeitraum von 2 Monaten.
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Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nivellierung und Ausrichtung ist die erste Stufe der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung, die bei jedem Patienten durchgeführt wird.
Kupfer-Nickel-Titan (CuNiTi) wurde aus herkömmlichem Nickel-Titan (NiTi) modifiziert, um die Superelastizitätseigenschaften des anfänglichen Nickel-Titan (NiTi)-Bogendrahts gegen zyklische Verformung zu stabilisieren.
Die Zugabe von Kupfer zu herkömmlichem Nickel-Titan verbessert die thermischen Reaktionseigenschaften und die Konsistenz der Kräfte. Ziel der Studie ist es daher, die Effizienz der Verwendung von Kupfer-Nickel-Titan (CuNiTi)-Bogendraht in der Anfangsphase der Nivellierung und Ausrichtung hinsichtlich ihrer Geschwindigkeit zu bewerten Ausrichtung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed El Gendy, BDS
- Telefonnummer: 01062266555
- E-Mail: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- - Faculty Official Mail
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-Mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Information mail
- Telefonnummer: (+202) 23642938
- E-Mail: info@dentistry.cu.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 33 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von (18 bis 33).
- Mäßiger Andrang (4-8)10.
- Keine Extraktionen erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Fehlende Zähne außer den Weisheiten.
- Patient mit Zahnanomalien.
- Patient mit Tiefbiss, offenem Biss oder Kreuzbiss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Nickel-Titan-NiTi-Bogendraht (Gold Standard, Kontrollgruppe)
Der Patient erhält einen 0,014-runden Nickel-Titan-NiTi-Bogendraht und wird mit einem Ligaturdraht ligiert, mit Nachsorge für 2 Monate.
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Der Patient erhält einen 0,014 runden Kupfer-Nickel-Titan-CuNiTi-Bogendraht und wird mit einem Ligaturdraht ligiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausrichtungsrate.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Messung der Menge und Rate der Zahnausrichtung, die alle 2 Wochen über einen Zeitraum von 8 Wochen erreicht wird, unter Verwendung von (mm) als numerische Maßeinheit und Messmethode ist der "Little's Irregularity Index".
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfangsbreite des Zahnbogens zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messen Sie die Umfangsbreite zwischen den Eckzähnen alle 2 Wochen unter Verwendung der numerischen Maßeinheit (mm) mit der 3Shape-Software Ortho Analyzer
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8 Wochen
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Schmerzen durch NRS bewertet
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
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Messung der Schmerzen nach Platzierung des Drahtes durch gedruckte Kopie der numerischen Schmerzskala, wobei eine Person ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, Null bedeutet „kein Schmerz“, während 10 „der schlimmstmögliche Schmerz“ bedeutet.
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ersten 24 Stunden
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Umfangsbreite des Zahnbogens zwischen den Molaren.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Messen Sie alle 2 Wochen die Umfangsbreite des Zahnbogens zwischen den Molaren unter Verwendung einer numerischen Maßeinheit (mm) mit der Ortho Analyzer 3shape-Software
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
18. März 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
18. März 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
18. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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