- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815200
Effektiviteten av att använda koppar-nickel-titan kontra nickel-titan bågtrådar på främre segmentet trängsel Lindring i grupp av vuxna med måttlig trängsel
21 mars 2021 uppdaterad av: Mohamed Ibrahim Bedir Abd El Hady El Gendy, Cairo University
Effektiviteten av att använda koppar-nickel-titan kontra nickel-titan bågtrådar på främre segmentet trängsellindring i grupp av vuxna med måttlig trängsel: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Utvärdera effektiviteten av att använda bågtråd av kopparnickeltitan (CuNiTi) i det inledande skedet av utjämning och uppriktning med avseende på deras inriktningshastighet jämfört med konventionella bågtrådar av nickeltitan (NiTi) genom att mäta mängden och hastigheten för uppriktningen som uppnås varannan vecka för en period på 2 månader.
.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utjämning och uppriktning är det första steget i fast ortodontisk behandling, utförd för varje patient.
Kopparnickeltitan (CuNiTi) modifierades från konventionell nickeltitan (NiTi) för att stabilisera superelasticitetsegenskaperna hos den initiala nickeltitan (NiTi) bågtråden mot cyklisk deformation.
Tillsatsen av koppar till traditionell nickeltitan förbättrar de termiska reaktiva egenskaperna och krafternas konsistens. så syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av att använda kopparnickeltitan (CuNiTi) bågtråd i det inledande skedet av utjämning och uppriktning med avseende på deras hastighet. inriktning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed El Gendy, BDS
- Telefonnummer: 01062266555
- E-post: mohamed.bedir@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12613
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- - Faculty Official Mail
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Information mail
- Telefonnummer: (+202) 23642938
- E-post: info@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 33 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern (18~33).
- Måttlig trängsel (4-8)10.
- Inga extraktioner krävs.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Saknade andra tänder än visdomarna.
- Patient med tandfel.
- Patient som har ett djupt bett, öppet bett eller korsbett.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Nickel titan NiTi bågtråd (Gold Standard, kontrollgrupp)
Patienten kommer att få 0,014 rund nickeltitan NiTi bågtråd och kommer att ligeras med hjälp av en ligaturtråd med uppföljning i 2 månader.
|
Patienten kommer att få 0,014 rund koppar Nickel titan CuNiTi bågtråd och kommer att ligeras med hjälp av en ligaturtråd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inriktningshastighet.
Tidsram: 8 veckor
|
Att mäta mängden och graden av inriktning av tänderna som uppnås varannan vecka under en period av 8 veckor med (mm) som numerisk måttenhet och mätmetod är '' Little's irregularity index''
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
omkretsbredd mellan hundar
Tidsram: 8 veckor
|
mäta omkretsbredden mellan hundarna varannan vecka med hjälp av numerisk måttenhet (mm) genom ortoanalysator 3shape programvara
|
8 veckor
|
smärta bedömd av NRS
Tidsram: första 24 timmarna
|
mätning av smärta associerad efter placering av tråden genom en tryckt kopia av den numeriska värderingssmärtskalan med en person värderar sin smärta på en skala från 0 till 10, Noll betyder "ingen smärta", medan 10 betyder "värsta möjliga smärta."
|
första 24 timmarna
|
omkretsbredd mellan molarbågen.
Tidsram: 8 veckor
|
mät omkretsbredden mellan molarbågen varannan vecka med en numerisk måttenhet (mm) genom ortoanalysator 3shape programvara
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
18 mars 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
18 mars 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
18 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trängsel av främre underkäkständer
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten