COVID-19 患者の臨床的特徴
2023年11月23日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
ラクイラ大学病院（イタリア）の集中治療室に入院した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2患者の臨床的特徴
データは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 の COVID-19 患者の流行の第 1 波と第 2 波の間に、集中治療室への入院時と集中治療室滞在中にさかのぼって収集されました。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室への入院時および集中治療室滞在中に、次のデータが収集されました。末梢リンパ球サブセットは、マルチカラー フローサイトメトリー、胸部コンピューター断層撮影および超音波検査スキャン、動脈血ガス パラメーター (pH、部分的二酸化炭素の圧力、酸素分圧、炭酸水素濃度、塩基過剰、および動脈血酸素飽和度)、および数値評価スケールを使用して評価される痛み。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
L'Aquila、イタリア、67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データは、急性呼吸窮迫症候群のCOVID-19患者の流行の第1波と第2波の間に収集されました
説明
包含基準:
- COVID-19 患者
- 急性呼吸促拍症候群
- 換気補助の必要性
除外基準:
- 無症候性の COVID-19 患者
- 症状が少ない
- 軽い症状
- 換気補助を必要としない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢リンパ球サブセット
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの変化、60週で評価
|
末梢リンパ球サブセットは、多色フローサイトメトリーによって測定されました。
|
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの変化、60週で評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部CT
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで10日ごとに評価
|
肺の損傷を評価するために実施される胸部CT
|
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで10日ごとに評価
|
|
胸部超音波検査
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
肺の超音波スコア (12 領域すべての点の合計で、範囲は 0 ～ 36 です。0 点 - A ラインまたは 1 つまたは 2 つの孤立した B ラインを伴う肺の滑走の存在; 1 点 - 3 つまたは 4 つの B ラインを伴う中等度の肺通気の喪失) (中隔ロケット); 2 ポイント - 5 つ以上の B ラインを伴う肺の通気の深刻な損失 (ガラス ロケット); および 3 ポイント - 硬化を特徴とする低エコーで定義が不十分な組織の存在)
|
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
|
痛みの評価
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
数値評価スケールを使用して評価された痛み (11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲 [例:
「痛みなし」] を '10' に設定し、もう一方の極度の痛みを表します [e.g.
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)
|
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
|
上気道の損傷
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
ビデオ喉頭鏡検査および光学顕微鏡検査によって評価された、肉眼的および顕微鏡的な下咽頭および喉頭の損傷
|
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、60週まで毎日評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Franco Marinangeli, MD、ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (実際)
2023年10月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月13日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26100/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。