Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy pacientů s COVID-19

23. listopadu 2023 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Klinické znaky pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 přijatých na jednotky intenzivní péče Akademické nemocnice v L'Aquile (Itálie)

Data byla retrospektivně sbírána během první a druhé vlny epidemie u pacientů s COVID-19 s těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2, v okamžiku přijetí na jednotku intenzivní péče a během pobytu na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V okamžiku přijetí na jednotku intenzivní péče a během pobytu na jednotce intenzivní péče byly shromážděny následující údaje: podskupiny periferních lymfocytů byly měřeny vícebarevnou průtokovou cytometrií, hrudní počítačovou tomografií a ultrasonografií, parametry arteriálních krevních plynů (pH, parciální tlak oxidu uhličitého, parciální tlak kyslíku, koncentrace hydrogenuhličitanu, přebytek báze a saturace arteriálního kyslíku) a bolest hodnocená pomocí číselné hodnotící stupnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • L'Aquila, Itálie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Data byla shromážděna během první a druhé vlny epidemie u pacientů s COVID-19 se syndromem akutní respirační tísně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19
  • Syndrom akutní dechové tísně
  • potřeba ventilační podpory

Kritéria vyloučení:

  • asymptomatičtí pacienti s COVID-19
  • málo příznaků
  • mírné příznaky
  • bez nutnosti ventilační podpory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podskupiny periferních lymfocytů
Časové okno: Změna od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po 60 týdnech
Podskupiny periferních lymfocytů byly měřeny vícebarevnou průtokovou cytometrií,
Změna od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno po 60 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačová tomografie hrudníku
Časové okno: Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí každých 10 dní až do 60 týdnů
K posouzení poškození plic byla provedena počítačová tomografie hrudníku
Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí každých 10 dní až do 60 týdnů
Ultrasonografie hrudníku
Časové okno: Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů
Skóre ultrazvuku plic (součet bodů ve všech 12 oblastech a rozmezí od 0 do 36; 0 bodů – přítomnost plicního klouzání s liniemi A nebo jednou nebo dvěma izolovanými liniemi B; 1 bod – střední ztráta provzdušnění plic se třemi nebo čtyřmi liniemi B (septální rakety); 2 body – těžká ztráta provzdušnění plic s pěti nebo více B liniemi (skleněné rakety); a 3 body – přítomnost hypoechogenní špatně definované tkáně charakterizované konsolidací)
Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů
Hodnocení bolesti
Časové okno: Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů
Bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti [např. "žádná bolest"] na "10" představující druhý extrém bolesti [např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit])
Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů
Poškození horních cest dýchacích
Časové okno: Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů
Makroskopická a mikroskopická poškození hypofaryngu a hrtanu hodnocená videolaryngoskopií a světelnou mikroskopií
Od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno každý den až do 60 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26100/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na podskupiny periferních lymfocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit