COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 -potilaiden kliiniset piirteet L'Aquilan akateemisen sairaalan (Italia) tehohoitoyksiköissä
Tiedot kerättiin takautuvasti ensimmäisen ja toisen epidemiaaallon aikana vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää sairastavista koronavirus 2 -potilaista, teho-osastolle saapumishetkellä sekä teho-osastolla oleskelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoito-osastolle saapumishetkellä ja teho-osastolla oleskelun aikana kerättiin seuraavat tiedot: ääreislymfosyyttien alajoukot mitattiin monivärisellä virtaussytometrialla, rintakehän tietokonetomografialla ja ultraäänikuvauksella, valtimoveren kaasuparametrit (pH, osittainen hiilidioksidin paine, hapen osapaine, vetykarbonaatin pitoisuus, emäsylimäärä ja valtimoiden happisaturaatio) ja kipu arvioituna numeerista arviointiasteikkoa käyttäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerättiin epidemian ensimmäisen ja toisen aallon aikana COVID-19-potilaista, joilla oli akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
- hengitystuen tarpeessa
Poissulkemiskriteerit:
- oireettomia COVID-19-potilaita
- vähän oireita
- lieviä oireita
- ilman hengitystukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeriset lymfosyyttien alajoukot
Aikaikkuna: Muutos sairaalahoitopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna 60 viikon kohdalla
|
Perifeeriset lymfosyyttien alajoukot mitattiin monivärisellä virtaussytometrillä,
|
Muutos sairaalahoitopäivästä sairaalasta lähtöpäivään tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna 60 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän tietokonetomografia
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 10 päivän välein 60 viikkoon asti
|
Rintakehän tietokonetomografia keuhkovaurion arvioimiseksi
|
Sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 10 päivän välein 60 viikkoon asti
|
|
Rintakehän ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
Keuhkojen ultraäänipisteet (pisteiden summa kaikilla 12 alueella ja vaihtelee välillä 0-36; 0 pistettä - keuhkojen liukuminen A-viivojen tai yhden tai kahden eristetyn B-viivan kanssa; 1 piste - kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys kolmella tai neljällä B-viivalla (väliseinäraketit); 2 pistettä - vakava keuhkojen ilmanvaihdon menetys viidellä tai useammalla B-linjalla (lasiraketit) ja 3 pistettä - hypoechoic-heikosti määritellyn kudoksen esiintyminen, jolle on ominaista tiivistyminen
|
Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
Kipu, joka on arvioitu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun äärimmäisyyttä [esim.
"ei kipua"] '10:een' edustaen toista kivun ääripäätä [esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu])
|
Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
|
Ylempien hengitysteiden vauriot
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
Makroskooppiset ja mikroskooppiset hypofarynksin ja kurkunpään vauriot arvioituna videolaryngoskopialla ja valomikroskopialla
|
Sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna päivittäin 60 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkovaurio
- Hengityksen vajaatoiminta
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Hypoventilaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26100/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .