Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19

23 novembre 2023 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Caratteristiche cliniche della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale Accademico dell'Aquila (Italia)

I dati sono stati raccolti retrospettivamente durante la prima e la seconda ondata epidemica in pazienti COVID-19 con sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2, al momento del ricovero in terapia intensiva e durante la degenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento del ricovero in Terapia Intensiva e durante la degenza in Terapia Intensiva, sono stati raccolti i seguenti dati: sono stati misurati i sottoinsiemi di linfociti periferici mediante citometria a flusso a più colori, tomografia computerizzata del torace ed ecografia, parametri dell'emogasanalisi (pH, parziali pressione di anidride carbonica, pressione parziale di ossigeno, concentrazione di idrogenocarbonato, eccesso di basi e saturazione arteriosa di ossigeno) e dolore valutato utilizzando una scala di valutazione numerica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati sono stati raccolti durante la prima e la seconda ondata di epidemia nei pazienti COVID-19 con sindrome da distress respiratorio acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19
  • Sindrome da distress respiratorio acuto
  • bisogno di supporto ventilatorio

Criteri di esclusione:

  • pazienti asintomatici COVID-19
  • pochi sintomi
  • sintomi lievi
  • senza bisogno di supporto ventilatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoinsiemi di linfociti periferici
Lasso di tempo: Variazione dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata a 60 settimane
I sottoinsiemi di linfociti periferici sono stati misurati mediante citometria a flusso a più colori,
Variazione dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata a 60 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata del torace
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni 10 giorni fino a 60 settimane
Una tomografia computerizzata del torace eseguita per valutare il danno polmonare
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni 10 giorni fino a 60 settimane
Ecografia del torace
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane
Punteggio ecografico polmonare (somma dei punti in tutte le 12 regioni e varia da 0 a 36; 0 punti-presenza di scorrimento polmonare con linee A o una o due linee B isolate; 1 punto-moderata perdita di aerazione polmonare con tre o quattro linee B (razzi settali); 2 punti-grave perdita di aerazione polmonare con cinque o più linee B (razzi di vetro); e 3 punti-presenza di un tessuto ipoecogeno poco definito caratterizzato da consolidamento)
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane
Dolore valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (la scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un dolore estremo [ad es. "nessun dolore"] a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore [ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile])
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane
Danni delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane
Danni macroscopici e microscopici di ipofaringe e laringe valutati mediante videolaringoscopia e microscopia ottica
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata ogni giorno fino a 60 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26100/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su sottoinsiemi di linfociti periferici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi