Características clínicas de pacientes com COVID-19
23 de novembro de 2023 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Características clínicas de pacientes com síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 internados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Acadêmico de L'Aquila (Itália)
Os dados foram coletados retrospectivamente durante a primeira e a segunda onda de epidemia em pacientes com COVID-19 com Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva e durante a internação na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No momento da admissão na unidade de terapia intensiva e durante a permanência na unidade de terapia intensiva, os seguintes dados foram coletados: subconjuntos de linfócitos periféricos foram medidos por citometria de fluxo multicor, tomografia computadorizada de tórax e ultrassonografia, parâmetros de gasometria arterial (pH, pressão de dióxido de carbono, pressão parcial de oxigênio, concentração de carbonato de hidrogênio, excesso de base e saturação arterial de oxigênio) e dor avaliada por meio de escala numérica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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L'Aquila, Itália, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados foram coletados durante a primeira e a segunda onda de epidemia em pacientes com COVID-19 com síndrome do desconforto respiratório agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com COVID-19
- Síndrome respiratória aguda grave
- necessidade de suporte ventilatório
Critério de exclusão:
- pacientes assintomáticos com COVID-19
- poucos sintomas
- sintomas leves
- sem necessidade de suporte ventilatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subconjuntos de linfócitos periféricos
Prazo: Mudança desde a data de internação até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em 60 semanas
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Os subconjuntos de linfócitos periféricos foram medidos por citometria de fluxo multicor,
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Mudança desde a data de internação até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em 60 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia computadorizada de tórax
Prazo: Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado a cada 10 dias até 60 semanas
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Uma tomografia computadorizada de tórax realizada para avaliar danos pulmonares
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Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado a cada 10 dias até 60 semanas
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Ultrassonografia de tórax
Prazo: Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Escore ultrassonográfico pulmonar (soma dos pontos em todas as 12 regiões e varia de 0 a 36; 0 pontos - presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou uma ou duas linhas B isoladas; 1 ponto - perda moderada da aeração pulmonar com três ou quatro linhas B (foguetes septais); 2 pontos - perda severa da aeração pulmonar com cinco ou mais linhas B (foguetes de vidro); e 3 pontos - presença de um tecido hipoecóico mal definido caracterizado por consolidação)
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Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Dor avaliada usando escala de classificação numérica (a escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema [p.
"sem dor"] a '10' representando o outro extremo de dor [por ex.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável])
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Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Danos nas vias aéreas superiores
Prazo: Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Lesões macroscópicas e microscópicas da hipofaringe e laringe avaliadas por videolaringoscopia e microscopia de luz
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Da data da internação até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliados diariamente até 60 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lesão pulmonar
- Insuficiência Respiratória
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Hipoventilação
Outros números de identificação do estudo
- 26100/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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