Kliniske trekk ved COVID-19-pasienter
23. november 2023 oppdatert av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Kliniske trekk ved alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 pasienter innlagt på intensivavdelingene ved det akademiske sykehuset i L'Aquila (Italia)
Dataene ble samlet inn retrospektivt under den første og andre epidemibølgen hos COVID-19-pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2, ved innleggelse på intensivavdeling og under opphold på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved innleggelse på intensivavdelingen og under oppholdet på intensivavdelingen ble følgende data samlet inn: perifere lymfocyttsubsett ble målt ved flerfarget flowcytometri, computertomografi av brystet og ultrasonografi, arterielle blodgassparametere (pH, delvis trykk av karbondioksid, partialtrykk av oksygen, konsentrasjon av hydrogenkarbonat, baseoverskudd og arteriell oksygenmetning), og smerte vurdert ved å bruke numerisk vurderingsskala.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble samlet inn under den første og andre bølgen av epidemi hos COVID-19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 pasienter
- Akutt lungesviktsyndrom
- behov for ventilasjonsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- asymptomatiske COVID-19 pasienter
- få symptomer
- milde symptomer
- uten behov for ventilasjonsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergrupper av perifere lymfocytter
Tidsramme: Endring fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert til 60 uker
|
Perifere lymfocyttundersett ble målt ved flerfarget flowcytometri,
|
Endring fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert til 60 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computertomografi for brystet
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver 10. dag opptil 60 uker
|
En brysttomografi utført for å vurdere lungeskade
|
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver 10. dag opptil 60 uker
|
|
Bryst ultralyd
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
Lungeultralydscore (summen av poeng i alle 12 regioner og varierer fra 0 til 36; 0 poeng - tilstedeværelse av lungeglidning med A-linjer eller en eller to isolerte B-linjer; 1 poeng-moderat tap av lungelufting med tre eller fire B-linjer (septumraketter); 2 poeng - alvorlig tap av lungelufting med fem eller flere B-linjer (glassraketter); og 3 poengs tilstedeværelse av et hypoekkoisk dårlig definert vev preget av konsolidering)
|
Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
Smerte vurdert ved å bruke numerisk vurderingsskala (den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet [f.eks.
"ingen smerte"] til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten [f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg])
|
Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
|
Skader på øvre luftveier
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
Makroskopiske og mikroskopiske skader på hypofarynx og strupehode evaluert ved video-laryngoskopi og lysmikroskopi
|
Fra sykehusinnleggelsesdatoen til datoen for sykehusutskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert hver dag i opptil 60 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Lungeskade
- Respiratorisk insuffisiens
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Hypoventilasjon
Andre studie-ID-numre
- 26100/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .