Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne pacjentów z COVID-19

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Cechy kliniczne zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 2 pacjentów przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii Szpitala Akademickiego w L'Aquila (Włochy)

Dane zostały zebrane retrospektywnie podczas pierwszej i drugiej fali epidemii u pacjentów z COVID-19 z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Coronavirus 2, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz podczas pobytu na oddziale zbierano następujące dane: pomiary podzbiorów limfocytów obwodowych za pomocą wielobarwnej cytometrii przepływowej, tomografii komputerowej klatki piersiowej i badań ultrasonograficznych, parametry gazometrii krwi tętniczej (pH, ciśnienie dwutlenku węgla, ciśnienie cząstkowe tlenu, stężenie wodorowęglanów, nadmiar zasad i nasycenie krwi tętniczej tlenem) oraz ból oceniany za pomocą numerycznej skali ocen.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zostały zebrane podczas pierwszej i drugiej fali epidemii u pacjentów z COVID-19 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z COVID-19
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej
  • wymagające wspomagania wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • bezobjawowych pacjentów z COVID-19
  • niewiele objawów
  • łagodne objawy
  • bez potrzeby wspomagania wentylacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podzbiory limfocytów obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana na 60 tygodni
Podzbiory limfocytów obwodowych mierzono za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej,
Zmiana od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana na 60 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane co 10 dni do 60 tygodni
Wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w celu oceny uszkodzenia płuc
Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane co 10 dni do 60 tygodni
USG klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni
Ocena ultrasonograficzna płuc (suma punktów we wszystkich 12 regionach i mieści się w zakresie od 0 do 36; 0 punktów – obecność przesuwania się płuc z liniami A lub jedną lub dwiema izolowanymi liniami B; 1 punkt – umiarkowana utrata napowietrzenia płuc z trzema lub czterema liniami B (rakiety przegrodowe); 2 punkty – ciężka utrata napowietrzenia płuc z pięcioma lub więcej liniami B (rakiety szklane); i 3 punkty – obecność hipoechogenicznej słabo zdefiniowanej tkanki charakteryzującej się konsolidacją)
Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni
Ból oceniany za pomocą numerycznej skali oceny (11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od „0” reprezentujący jedną skrajność bólu [np. „bez bólu”] do „10” reprezentujących drugą skrajność bólu [np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić])
Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni
Uszkodzenia górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni
Makroskopowe i mikroskopowe uszkodzenia gardła dolnego i krtani oceniane za pomocą wideolaryngoskopii i mikroskopii świetlnej
Od daty hospitalizacji do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane codziennie do 60 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26100/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na podgrupy limfocytów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj