Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske træk ved COVID-19-patienter

23. november 2023 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kliniske træk ved alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 patienter indlagt på intensivafdelingerne på det akademiske hospital i L'Aquila (Italien)

Dataene blev retrospektivt indsamlet under den første og anden bølge af epidemi hos COVID-19-patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse og under opholdet på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen og under opholdet på intensivafdelingen blev følgende data indsamlet: perifere lymfocytundersæt blev målt ved flerfarvet flowcytometri, computertomografi og ultralydsscanninger, arterielle blodgasparametre (pH, partiel tryk af kuldioxid, partialtryk af oxygen, koncentration af hydrogencarbonat, baseoverskud og arteriel oxygenmætning) og smerte vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene blev indsamlet under den første og anden bølge af epidemi hos COVID-19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 patienter
  • Acute respiratory distress syndrom
  • behov for ventilatorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • asymptomatiske COVID-19 patienter
  • få symptomer
  • milde symptomer
  • uden behov for ventilatorstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergrupper af perifere lymfocytter
Tidsramme: Ændring fra indlæggelsesdato til dato for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet til 60 uger
Perifere lymfocytundersæt blev målt ved flerfarvet flowcytometri,
Ændring fra indlæggelsesdato til dato for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet til 60 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystcomputertomografi
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen indtil datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver 10. dag op til 60 uger
En thorax computertomografi udført for at vurdere lungeskade
Fra indlæggelsesdatoen indtil datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver 10. dag op til 60 uger
Bryst ultralyd
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger
Lungeultralydsscore (sum af point i alle 12 regioner og varierer fra 0 til 36; 0 point - tilstedeværelse af lungeglidning med A-linjer eller en eller to isolerede B-linjer; 1 point moderat tab af lungeluftning med tre eller fire B-linjer (septumraketter); 2 point - alvorligt tab af lungeluftning med fem eller flere B-linjer (glasraketter); og 3 point - tilstedeværelse af et hypoekkoisk dårligt defineret væv karakteriseret ved konsolidering)
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger
Smertevurdering
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger
Smerte vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet [f.eks. "ingen smerte"] til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet [f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte])
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger
Skader på de øvre luftveje
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger
Makroskopiske og mikroskopiske hypopharynx- og larynxskader vurderet ved video-laryngoskopi og lysmikroskopi
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet hver dag i op til 60 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Studiestol: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26100/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med undergrupper af perifere lymfocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner