Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van COVID-19-patiënten

23 november 2023 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Klinische kenmerken van ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 patiënten opgenomen op de Intensive Care van het Academisch Ziekenhuis van L'Aquila (Italië)

De gegevens zijn retrospectief verzameld tijdens de eerste en tweede golf van epidemieën bij COVID-19-patiënten met Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, op het moment van opname op de intensive care en tijdens het verblijf op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op het moment van opname op de intensive care en tijdens het verblijf op de intensive care werden de volgende gegevens verzameld: subsets van perifere lymfocyten werden gemeten met flowcytometrie met meerdere kleuren, thoraxcomputertomografie en echografie, arteriële bloedgasparameters (pH, partiële druk van kooldioxide, partiële zuurstofdruk, concentratie van waterstofcarbonaat, base-overmaat en arteriële zuurstofverzadiging) en pijn beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • L'Aquila, Italië, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens zijn verzameld tijdens de eerste en tweede golf van epidemieën bij COVID-19-patiënten met acute respiratory distress syndrome

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-patiënten
  • Acute respiratory distress syndrome
  • beademingsondersteuning nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • asymptomatische COVID-19-patiënten
  • weinig symptomen
  • milde symptomen
  • zonder beademingsondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subsets van perifere lymfocyten
Tijdsspanne: Verandering vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld na 60 weken
Subsets van perifere lymfocyten werden gemeten met flowcytometrie met meerdere kleuren,
Verandering vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld na 60 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Computertomografie op de borst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke 10 dagen beoordeeld tot maximaal 60 weken
Een computertomografie van de borst uitgevoerd om longschade te beoordelen
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke 10 dagen beoordeeld tot maximaal 60 weken
Echografie van de borst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken
Longechoscore (som van punten in alle 12 regio's en varieert van 0 tot 36; 0 punten - aanwezigheid van longglijden met A-lijnen of een of twee geïsoleerde B-lijnen; 1 punt - matig verlies van longbeluchting met drie of vier B-lijnen (septumraketten); 2 punten - ernstig verlies van longbeluchting met vijf of meer B-lijnen (glazen raketten); en 3 punten - aanwezigheid van een hypoechoisch slecht gedefinieerd weefsel gekenmerkt door consolidatie)
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken
Pijn beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (de 11-punts numerieke schaal varieert van '0' en staat voor één pijnuiterste [bijv. "geen pijn"] tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt [bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn])
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken
Schade aan de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken
Macroscopische en microscopische hypofarynx- en larynxbeschadigingen geëvalueerd door videolaryngoscopie en lichtmicroscopie
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, elke dag beoordeeld tot 60 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Onderzoekers

  • Studie stoel: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26100/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op subsets van perifere lymfocyten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren