Caractéristiques cliniques des patients COVID-19
23 novembre 2023 mis à jour par: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Caractéristiques cliniques des patients atteints du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire de L'Aquila (Italie)
Les données ont été collectées rétrospectivement lors de la première et de la deuxième vague épidémique chez des patients COVID-19 atteints du Syndrome Respiratoire Aigu Sévère Coronavirus 2, au moment de l'admission en unité de soins intensifs et pendant le séjour en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au moment de l'admission en unité de soins intensifs et pendant le séjour en unité de soins intensifs, les données suivantes ont été recueillies : les sous-ensembles de lymphocytes périphériques ont été mesurés par cytométrie en flux multicouleur, tomodensitométrie thoracique et échographie, les paramètres des gaz du sang artériel (pH, pression de dioxyde de carbone, pression partielle d'oxygène, concentration d'hydrogénocarbonate, excès de bases et saturation artérielle en oxygène) et douleur évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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L'Aquila, Italie, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données ont été recueillies au cours de la première et de la deuxième vague d'épidémie chez des patients COVID-19 atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë
- besoin d'assistance ventilatoire
Critère d'exclusion:
- patients COVID-19 asymptomatiques
- quelques symptômes
- symptômes bénins
- sans besoin d'assistance ventilatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-ensembles de lymphocytes périphériques
Délai: Changement entre la date d'hospitalisation et la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée à 60 semaines
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Les sous-ensembles de lymphocytes périphériques ont été mesurés par cytométrie en flux à plusieurs couleurs,
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Changement entre la date d'hospitalisation et la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée à 60 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tomodensitométrie thoracique
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les 10 jours jusqu'à 60 semaines
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Une tomodensitométrie thoracique réalisée pour évaluer les lésions pulmonaires
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les 10 jours jusqu'à 60 semaines
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Échographie thoracique
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Score échographique pulmonaire (somme des points dans les 12 régions et va de 0 à 36 ; 0 point-présence d'un glissement pulmonaire avec lignes A ou une ou deux lignes B isolées ; 1 point-perte modérée d'aération pulmonaire avec trois ou quatre lignes B (fusées septales ); 2 points - perte sévère d'aération pulmonaire avec cinq lignes B ou plus (fusées de verre) ; et 3 points - présence d'un tissu hypoéchogène mal défini caractérisé par une consolidation)
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Douleur évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (l'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême [par ex.
"pas de douleur"] à '10' représentant l'autre extrême de la douleur [par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable])
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Dommages aux voies respiratoires supérieures
Délai: De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Atteintes macroscopiques et microscopiques de l'hypopharynx et du larynx évaluées par vidéo-laryngoscopie et microscopie optique
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De la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué tous les jours jusqu'à 60 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Lésion pulmonaire
- Insuffisance respiratoire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Hypoventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- 26100/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .