Kliniska egenskaper hos covid-19-patienter
23 november 2023 uppdaterad av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Kliniska kännetecken för allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningarna på det akademiska sjukhuset i L'Aquila (Italien)
Uppgifterna samlades in retrospektivt under den första och den andra vågen av epidemi hos COVID-19-patienter med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2, vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen och under vistelsen på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen och under vistelsen på intensivvårdsavdelningen samlades följande data in: perifera lymfocytundergrupper mättes med flerfärgsflödescytometri, datortomografi och ultraljudsundersökningar, arteriella blodgasparametrar (pH, partiell koldioxidtryck, syrepartialtryck, koncentration av vätekarbonat, basöverskott och arteriell syremättnad) och smärta bedömd med hjälp av en numerisk betygsskala.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
L'Aquila, Italien, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppgifterna samlades in under den första och andra vågen av epidemi hos COVID-19-patienter med akut andnödsyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 patienter
- Akut respiratoriskt distress-syndrom
- behov av andningsstöd
Exklusions kriterier:
- asymtomatiska covid-19-patienter
- få symtom
- milda symtom
- utan behov av andningsstöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undergrupper av perifera lymfocyter
Tidsram: Ändring från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd vid 60 veckor
|
Perifera lymfocytundergrupper mättes med flerfärgsflödescytometri,
|
Ändring från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd vid 60 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brösttomografi
Tidsram: Från datum för sjukhusvistelse till datum för utskrivning från sjukhus eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd var 10:e dag upp till 60 veckor
|
En datortomografi utförd för att bedöma lungskador
|
Från datum för sjukhusvistelse till datum för utskrivning från sjukhus eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd var 10:e dag upp till 60 veckor
|
|
Bröst ultraljud
Tidsram: Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
Lungultraljudspoäng (summan av punkter i alla 12 regioner och varierar från 0 till 36; 0 poäng - närvaro av lungglidande med A-linjer eller en eller två isolerade B-linjer; 1 punkt-måttlig förlust av lungluftning med tre eller fyra B-linjer (septala raketer); 2 poäng - allvarlig förlust av lungluftning med fem eller fler B-linjer (glasraketer); och 3 poäng - närvaro av en hypoechoisk dåligt definierad vävnad som kännetecknas av konsolidering)
|
Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
Smärta bedömd med hjälp av en numerisk värderingsskala (den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en extrem smärta [t.ex.
"ingen smärta"] till "10" som representerar den andra smärtextremiteten [t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig])
|
Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
|
Övre luftvägsskador
Tidsram: Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
Makroskopiska och mikroskopiska hypofarynx- och larynxskador utvärderade med video-laryngoskopi och ljusmikroskopi
|
Från datum för sjukhusvistelse till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd varje dag upp till 60 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Lungskada
- Andningsinsufficiens
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Hypoventilation
Andra studie-ID-nummer
- 26100/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .