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Características clínicas de los pacientes con COVID-19

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Características clínicas de los pacientes con Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 ingresados ​​en las Unidades de Cuidados Intensivos del Hospital Académico de L'Aquila (Italia)

Los datos se recopilaron retrospectivamente durante la primera y la segunda ola de epidemia en pacientes con COVID-19 con Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2, en el momento de la admisión a la unidad de cuidados intensivos y durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos y durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, se recogieron los siguientes datos: se midieron los subconjuntos de linfocitos periféricos mediante citometría de flujo de múltiples colores, tomografía computarizada de tórax y ultrasonografía, parámetros de gases en sangre arterial (pH, parcial presión de dióxido de carbono, presión parcial de oxígeno, concentración de carbonato de hidrógeno, exceso de base y saturación de oxígeno arterial) y dolor evaluado mediante una escala de calificación numérica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos se recopilaron durante la primera y la segunda ola de epidemia en pacientes con COVID-19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19
  • Síndrome de distrés respiratorio agudo
  • necesidad de soporte ventilatorio

Criterio de exclusión:

  • pacientes asintomáticos de COVID-19
  • pocos sintomas
  • síntomas leves
  • sin necesidad de soporte ventilatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subconjuntos de linfocitos periféricos
Periodo de tiempo: Cambio desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado a las 60 semanas
Los subconjuntos de linfocitos periféricos se midieron mediante citometría de flujo de múltiples colores,
Cambio desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado a las 60 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado cada 10 días hasta 60 semanas
Una tomografía computarizada de tórax realizada para evaluar el daño pulmonar.
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta hospitalaria o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado cada 10 días hasta 60 semanas
Ecografía de tórax
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas
Puntaje de ultrasonido pulmonar (suma de puntos en las 12 regiones y rangos de 0 a 36; 0 puntos-presencia de deslizamiento pulmonar con líneas A o una o dos líneas B aisladas; 1 punto-pérdida moderada de aireación pulmonar con tres o cuatro líneas B (cohetes septales); 2 puntos-pérdida severa de la aireación pulmonar con cinco o más líneas B (cohetes de cristal); y 3 puntos-presencia de un tejido hipoecoico mal definido caracterizado por consolidación)
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas
Dolor evaluado mediante el uso de una escala de calificación numérica (la escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo [p. "sin dolor"] a '10' que representa el otro dolor extremo [p. ej. "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable])
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas
Daños en la vía aérea superior
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas
Daños macroscópicos y microscópicos en hipofaringe y laringe evaluados por videolaringoscopia y microscopia óptica
Desde la fecha de hospitalización hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado todos los días hasta las 60 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigadores

  • Silla de estudio: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26100/21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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