Клинические особенности пациентов с COVID-19
23 ноября 2023 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Клинические особенности тяжелого острого респираторного синдрома у пациентов с коронавирусом 2, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Академической больницы г. Аквила (Италия)
Данные собирались ретроспективно во время первой и второй волны эпидемии у больных COVID-19 с тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус 2, на момент поступления в отделение реанимации и во время пребывания в отделении реанимации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На момент поступления в отделение интенсивной терапии и во время пребывания в отделении интенсивной терапии собирали следующие данные: субпопуляции периферических лимфоцитов измеряли методами многоцветной проточной цитометрии, компьютерной томографии и УЗИ органов грудной клетки, параметры газов артериальной крови (рН, парциальные давление углекислого газа, парциальное давление кислорода, концентрацию гидрокарбоната, избыток оснований и насыщение артериальной крови кислородом) и боль, оцениваемую с использованием числовой шкалы оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные собраны во время первой и второй волн эпидемии у пациентов с COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с COVID-19
- Острый респираторный дистресс-синдром
- потребность в искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- бессимптомные пациенты с COVID-19
- несколько симптомов
- легкие симптомы
- без необходимости искусственной вентиляции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субпопуляции периферических лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение от даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается через 60 недель.
|
Субпопуляции периферических лимфоцитов измеряли с помощью многоцветной проточной цитометрии.
|
Изменение от даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается через 60 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная томография грудной клетки
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждые 10 дней до 60 недель
|
Компьютерная томография грудной клетки, выполненная для оценки повреждения легких
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждые 10 дней до 60 недель
|
|
УЗИ грудной клетки
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
Оценка УЗИ легких (сумма баллов во всех 12 областях и колеблется от 0 до 36; 0 баллов - наличие скольжения легких с линиями А или одной или двумя изолированными линиями В; 1 балл - умеренная потеря аэрации легких с тремя или четырьмя линиями В (перегородочные рокеты); 2 балла — выраженная потеря аэрации легких с пятью и более линиями В (стеклянные ракеты); 3 балла — наличие гипоэхогенной слабоочерченной ткани, характеризующейся консолидацией)
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
Боль оценивается с помощью числовой оценочной шкалы (11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли [например,
«нет боли»] до «10», представляющих другую крайность боли [например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить])
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
|
Повреждения верхних дыхательных путей
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
Макроскопические и микроскопические повреждения гортаноглотки и гортани, оцениваемые с помощью видеоларингоскопии и световой микроскопии
|
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается каждый день до 60 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Травма легких
- Дыхательная недостаточность
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Гиповентиляция
Другие идентификационные номера исследования
- 26100/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .