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COVID-19 환자의 임상적 특징

2023년 11월 23일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

이탈리아 라퀼라 대학 병원 중환자실에 입원한 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 환자의 임상적 특징

데이터는 코로나19 중증급성호흡기증후군(Severe Acute Respiratory Syndrome, 코로나바이러스 2) 환자의 1차 및 2차 유행 기간 동안, 중환자실 입원 당시 및 중환자실 체류 기간 동안 후향적으로 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실 입실시 및 중환자실 체류 중 다음과 같은 데이터를 수집하였다: 말초 림프구 부분집합은 다색 유세포 분석, 흉부 컴퓨터 단층촬영 및 초음파 스캔, 동맥혈 가스 매개변수(pH, 부분 이산화탄소 압력, 산소 분압, 탄산수소 농도, 염기 과잉 및 동맥 산소 포화도), 숫자 등급 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • L'Aquila, 이탈리아, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

데이터는 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 COVID-19 환자의 전염병 1차 및 2차 유행 기간 동안 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 환자
  • 급성 호흡기 장애 증후군
  • 환기 지원이 필요한

제외 기준:

  • 무증상 코로나19 환자
  • 몇 가지 증상
  • 가벼운 증상
  • 환기 지원이 필요 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 림프구 하위 집합
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지의 변경, 60주로 평가
말초 림프구 하위 집합은 다중 색상 유동 세포 계측법으로 측정되었습니다.
입원일로부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지의 변경, 60주로 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 컴퓨터 단층촬영
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 60주까지 10일마다 평가
폐 손상을 평가하기 위해 수행된 흉부 컴퓨터 단층촬영
입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 60주까지 10일마다 평가
흉부초음파
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주
폐 초음파 점수(모든 12개 영역의 점수 합계 및 범위 0~36, 0점 - A선 또는 1개 또는 2개의 분리된 B선이 있는 폐 슬라이딩 존재, 1점 - 3개 또는 4개의 B선이 있는 중등도의 폐 통기 손실 (중격 로켓), 2점 - 5개 이상의 B선이 있는 심각한 폐 통기 소실(유리 로켓), 3점 - 경화를 특징으로 하는 저에코의 잘 정의되지 않은 조직의 존재)
입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주
통증 평가
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주
숫자 평가 척도를 사용하여 통증 평가(11점 숫자 척도 범위는 하나의 극한 통증[예: "통증 없음"]에서 '10'으로 다른 통증 극단을 나타냅니다[예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증])
입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주
상기도 손상
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주
비디오 후두경 및 광학 현미경으로 평가한 거시적 및 현미경적 하인두 및 후두 손상
입원일부터 퇴원일 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날까지 매일 평가, 최대 60주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Salvatore Hospital of L'Aquila

수사관

  • 연구 의자: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26100/21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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