COVID-19 患者的临床特征
2023年11月23日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒的临床特征 2 名入住拉奎拉学术医院重症监护病房（意大利）的患者
这些数据是在 COVID-19 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 患者的第一波和第二波流行期间、入住重症监护室时和在重症监护室停留期间回顾性收集的。
研究概览
详细说明
在入住重症监护病房时和入住重症监护病房期间，收集了以下数据：通过多色流式细胞术、胸部计算机断层扫描和超声扫描测量外周淋巴细胞亚群，动脉血气参数（pH、部分二氧化碳压力、氧气分压、碳酸氢盐浓度、碱过量和动脉血氧饱和度），以及使用数字评定量表评估的疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
L'Aquila、意大利、67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这些数据是在 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征患者的第一波和第二波流行期间收集的
描述
纳入标准：
- COVID-19 患者
- 急性呼吸窘迫综合征
- 需要通气支持
排除标准：
- 无症状的 COVID-19 患者
- 很少有症状
- 轻微症状
- 无需通气支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周淋巴细胞亚群
大体时间：从住院日期到出院日期或任何原因死亡日期的变化，以先到者为准，在 60 周时评估
|
通过多色流式细胞术测量外周淋巴细胞亚群，
|
从住院日期到出院日期或任何原因死亡日期的变化，以先到者为准，在 60 周时评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸部计算机断层扫描
大体时间：从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每 10 天评估一次，最多 60 周
|
进行胸部计算机断层扫描以评估肺损伤
|
从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每 10 天评估一次，最多 60 周
|
|
胸部超声
大体时间：从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
肺部超声评分（所有12个区域的分数总和，范围从0到36；0分-存在肺滑动并伴有A线或1或2条孤立的B线；1分-肺通气中度丧失并伴有3或4条B线（间隔火箭）；2 分 - 肺通气严重丧失，有 5 条或更多 B 线（玻璃火箭）；和 3 分 - 存在以实变为特征的低回声不明确的组织）
|
从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
|
疼痛评估
大体时间：从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
使用数字评分量表评估疼痛（11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛 [例如
“无痛”]到代表另一个极端疼痛的“10”[例如
“你能想象到的最痛的痛”或“能想象到的最严重的痛]）
|
从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
|
上气道损伤
大体时间：从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
通过视频喉镜和光学显微镜评估宏观和微观下咽和喉部损伤
|
从住院之日到出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，每天进行评估，最多 60 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Franco Marinangeli, MD、ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月13日
初级完成 (实际的)
2023年10月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月13日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.