A COVID-19-betegek klinikai jellemzői
2023. november 23. frissítette: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
A súlyos akut légzőszervi szindróma klinikai jellemzői Coronavirus 2 L'Aquila (Olaszország) Akadémiai Kórház intenzív osztályain felvett betegek
Az adatok visszamenőleges gyűjtése a járvány első és második hulláma során, a súlyos akut légzőszervi szindrómában (Coronavirus 2) szenvedő COVID-19 betegeknél, az intenzív osztályra való felvétel pillanatában és az intenzív osztályon való tartózkodás idején történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályra kerüléskor és az intenzív osztályon való tartózkodás során a következő adatokat gyűjtöttük: perifériás limfocita részhalmazokat többszínű áramlási citometriával, mellkas komputertomográfiás és ultrahangos felvételekkel, artériás vérgáz paramétereket (pH, részleges). a szén-dioxid nyomása, az oxigén parciális nyomása, a hidrogén-karbonát koncentrációja, a bázisfelesleg és az artériás oxigéntelítettség), valamint a fájdalom numerikus értékelési skála segítségével értékelve.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
L'Aquila, Olaszország, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat a járvány első és második hulláma során gyűjtöttük akut légzési distressz szindrómában szenvedő COVID-19 betegeken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 betegek
- Akut respirációs distressz szindróma
- lélegeztetési támogatás szükségessége
Kizárási kritériumok:
- tünetmentes COVID-19 betegek
- kevés tünet
- enyhe tünetek
- szellőztetés támogatása nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás limfocita alcsoportok
Időkeret: Változás a kórházi kezelés dátumától a kórházi elbocsátás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, 60 hétre értékelve
|
A perifériás limfocita alcsoportokat többszínű áramlási citometriával mértük,
|
Változás a kórházi kezelés dátumától a kórházi elbocsátás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, 60 hétre értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkasi számítógépes tomográfia
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, 10 naponta értékelve 60 hétig
|
Mellkasi számítógépes tomográfia a tüdőkárosodás felmérésére
|
A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, 10 naponta értékelve 60 hétig
|
|
Mellkasi ultrahangvizsgálat
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
Tüdő ultrahang pontszám (pontok összege mind a 12 régióban, és 0 és 36 közötti tartományban; 0 pont - tüdőcsúszás jelenléte A-vonallal vagy egy vagy két izolált B-vonallal; 1 pont-mérsékelt tüdő levegővesztés három vagy négy B-vonallal (szövegrakéták); 2 pont – a tüdő levegőztetésének súlyos csökkenése öt vagy több B vonallal (üvegrakéták); és 3 pont – konszolidációval jellemezhető hipoechoiás, rosszul meghatározott szövet jelenléte
|
A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
A fájdalom értékelése numerikus értékelési skála segítségével történik (a 11 pontos numerikus skála 0-tól tartományban mozog, ami egy fájdalom szélsőséges értéket jelent [pl.
"nincs fájdalom"] a '10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti [pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom])
|
A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
|
Felső légúti károsodások
Időkeret: A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
Makroszkópos és mikroszkópos hypopharynx és gége károsodások video-laringoszkópiával és fénymikroszkópiával értékelve
|
A kórházi kezelés időpontjától a kórházi elbocsátás napjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, naponta értékelve 60 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Franco Marinangeli, MD, ASL 1 Avezzano Sulmona L'Aquila
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Tüdősérülés
- Légzési elégtelenség
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Szindróma
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- Hipoventilláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26100/21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .