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大腸内視鏡検査後の進行性結腸直腸腫瘍の長期的リスク - 香港における集団ベースのコホート研究 (ACNC)

2024年2月8日 更新者:Louis Ho Shing Lau、Chinese University of Hong Kong
この研究の主な目的は、大腸内視鏡検査後の進行性結腸直腸腫瘍および CRC 関連死亡率の 15 年間の累積発生率を分析することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは、Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) を使用した地域全体の回顧的観察コホート研究です。 2000 年 1 月 1 日から 2020 年 10 月 31 日までに大腸内視鏡検査を実施した CDARS の患者を特定します。 その他の関連する診断、手順、併用薬、検査パラメータ、および病理学の結果が取得され、研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 年 1 月 1 日から 2020 年 10 月 31 日までに大腸内視鏡検査を実施した CDARS の患者を特定します。 その他の関連する診断、手順、併用薬、検査パラメータ、および病理学の結果が取得され、研究されます。

説明

包含基準:

1. 研究期間中に HA 病院で大腸内視鏡検査を受けたすべての患者は、スクリーニングの対象となります。

除外基準:

1.研究期間前に結腸直腸癌の既往歴が記録されている患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正常所見
結腸内視鏡所見は正常
過形成性ポリープ
過形成性ポリープの大腸内視鏡所見
低リスク腺腫
低リスク腺腫の大腸内視鏡所見
高リスク腺腫
高リスク腺腫の大腸内視鏡所見

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行性結腸直腸腫瘍の累積発生率
時間枠:15年間
15年間のインデックスコノロスコピー後の高リスク腺腫またはCRC
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRC関連の死亡率
時間枠:15年間
CRC関連の事故による死亡率
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020.597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者と IPD を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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