Dlouhodobé riziko pokročilé kolorektální neoplazie po kolonoskopii – populační kohortová studie v Hong Kongu (ACNC)
8. února 2024 aktualizováno: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Primárním cílem této studie je analyzovat 15letou kumulativní incidenci pokročilé kolorektální neoplazie a mortality související s CRC po indexové kolonoskopii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o celoteritoriální retrospektivní observační kohortovou studii využívající systém CDARS (Clinical Data Analysis and Reporting System).
Budeme identifikovat pacienty z CDARS pomocí kolonoskopie provedené od 1. ledna 2000 do 31. října 2020.
Budou vyhledány a studovány další relevantní diagnózy, postupy, současně podávaná léčiva, laboratorní parametry a výsledky patologie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Felix Sia
- Telefonní číslo: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Lam
- Telefonní číslo: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme identifikovat pacienty z CDARS pomocí kolonoskopie provedené od 1. ledna 2000 do 31. října 2020.
Budou vyhledány a studovány další relevantní diagnózy, postupy, současně podávaná léčiva, laboratorní parametry a výsledky patologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni pacienti s kolonoskopií provedenou v HA nemocnicích během období studie by byli způsobilí pro screening.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s dokumentovanou osobní anamnézou kolorektálního karcinomu před obdobím studie budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální nález
Kolonoskopický nález v normě
|
|
Hyperplastické polypy
Kolonoskopický nález hyperplastických polypů
|
|
Nízkorizikové adenomy
Kolonoskopický nález nízkorizikových adenomů
|
|
Vysoce rizikové adenomy
Kolonoskopický nález vysoce rizikových adenomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt pokročilé kolorektální neoplazie
Časové okno: 15 let
|
vysoce rizikové adenomy nebo CRC po 15 letech indexové konoloskopie
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost související s CRC
Časové okno: 15 let
|
míra úmrtnosti v důsledku incidentů souvisejících s CRC
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .