El riesgo a largo plazo de neoplasia colorrectal avanzada después de la colonoscopia: un estudio de cohorte basado en la población en Hong Kong (ACNC)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
El objetivo principal de este estudio es analizar la incidencia acumulada de 15 años de neoplasia colorrectal avanzada y la mortalidad relacionada con el CCR después de la colonoscopia índice.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo de todo el territorio que utiliza el Sistema de Informes y Análisis de Datos Clínicos (CDARS).
Identificaremos pacientes de CDARS con colonoscopia realizada desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de octubre de 2020.
Se recuperarán y estudiarán otros diagnósticos, procedimientos, fármacos concomitantes, parámetros de laboratorio y resultados de patología relevantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Felix Sia
- Número de teléfono: +85226370428
- Correo electrónico: felix.sia@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Lam
- Número de teléfono: +85226370428
- Correo electrónico: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Identificaremos pacientes de CDARS con colonoscopia realizada desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de octubre de 2020.
Se recuperarán y estudiarán otros diagnósticos, procedimientos, fármacos concomitantes, parámetros de laboratorio y resultados de patología relevantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes con colonoscopia realizada en hospitales de HA durante el período de estudio serían elegibles para la detección.
Criterio de exclusión:
1. Se excluirían los pacientes con antecedentes personales documentados de cáncer colorrectal antes del período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hallazgo normal
Colonoscopia con resultado normal
|
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Pólipos hiperplásicos
Colonoscopia hallazgo de pólipos hiperplásicos
|
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Adenomas de bajo riesgo
Colonoscopia hallazgo de adenomas de bajo riesgo
|
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Adenomas de alto riesgo
Colonoscopia hallazgo de adenomas de alto riesgo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia acumulada de neoplasia colorrectal avanzada
Periodo de tiempo: 15 años
|
adenomas de alto riesgo o CCR después de 15 años de conoloscopio índice
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad relacionada con CCR
Periodo de tiempo: 15 años
|
la tasa de mortalidad debida a incidentes relacionados con CRC
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir IPD con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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