Den långsiktiga risken för avancerad kolorektal neoplasi efter koloskopi - en befolkningsbaserad kohortstudie i Hong Kong (ACNC)
8 februari 2024 uppdaterad av: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Det primära syftet med denna studie är att analysera den 15-åriga kumulativa incidensen av avancerad kolorektal neoplasi och CRC-relaterad dödlighet efter indexkoloskopin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en territoriumomfattande retrospektiv observationskohortstudie med användning av Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS).
Vi kommer att identifiera patienter från CDARS med koloskopi utförd från 1 januari 2000 till 31 oktober 2020.
Andra relevanta diagnoser, procedurer, samtidiga läkemedel, laboratorieparametrar och patologiska resultat kommer att hämtas och studeras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Felix Sia
- Telefonnummer: +85226370428
- E-post: felix.sia@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Lam
- Telefonnummer: +85226370428
- E-post: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att identifiera patienter från CDARS med koloskopi utförd från 1 januari 2000 till 31 oktober 2020.
Andra relevanta diagnoser, procedurer, samtidiga läkemedel, laboratorieparametrar och patologiska resultat kommer att hämtas och studeras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla patienter med koloskopi utförd på HA-sjukhus under studieperioden skulle vara berättigade till screening.
Exklusions kriterier:
1. Patienter med dokumenterad personlig historia av kolorektal cancer före studieperioden skulle exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normalt fynd
Koloskopi finner normalt
|
|
Hyperplastiska polyper
Koloskopifynd av hyperplastiska polyper
|
|
Lågriskadenom
Koloskopifynd av lågriskadenom
|
|
Högriskadenom
Koloskopi fynd av högriskadenom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kulumativ incidens av avancerad kolorektal neoplasi
Tidsram: 15 år
|
högriskadenom eller CRC efter 15 års indexkonoloskopi
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC-relaterad dödlighet
Tidsram: 15 år
|
dödligheten på grund av CRC-relaterade incidenter
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela IPD med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna