- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815525
Den langsigtede risiko for avanceret kolorektal neoplasi efter koloskopi - et befolkningsbaseret kohortestudie i Hong Kong (ACNC)
8. februar 2024 opdateret af: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere den 15-årige kumulative forekomst af fremskreden kolorektal neoplasi og CRC-relateret dødelighed efter indekskolonoskopi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et territoriumdækkende retrospektivt observationelt kohortestudie ved hjælp af Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS).
Vi vil identificere patienter fra CDARS med koloskopi udført fra 1. januar 2000 til 31. oktober 2020.
Andre relevante diagnoser, procedurer, samtidig medicin, laboratorieparametre og patologiske resultater vil blive hentet og undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Felix Sia
- Telefonnummer: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Lam
- Telefonnummer: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil identificere patienter fra CDARS med koloskopi udført fra 1. januar 2000 til 31. oktober 2020.
Andre relevante diagnoser, procedurer, samtidig medicin, laboratorieparametre og patologiske resultater vil blive hentet og undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter med koloskopi udført på HA-hospitaler i undersøgelsesperioden ville være berettiget til screening.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med dokumenteret personlig historie med kolorektal cancer før undersøgelsesperioden vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normalt fund
Koloskopi finder normalt
|
|
Hyperplastiske polypper
Koloskopifund af hyperplastiske polypper
|
|
Lavrisiko adenomer
Koloskopifund af lavrisikoadenomer
|
|
Højrisikoadenomer
Koloskopifund af højrisikoadenomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulumativ forekomst af fremskreden kolorektal neoplasi
Tidsramme: 15 år
|
højrisikoadenomer eller CRC efter 15 års indekskonoloskopi
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC-relateret dødelighed
Tidsramme: 15 år
|
dødeligheden som følge af CRC-relaterede hændelser
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at dele IPD med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater