Le risque à long terme de néoplasie colorectale avancée après coloscopie - Une étude de cohorte basée sur la population à Hong Kong (ACNC)
8 février 2024 mis à jour par: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'incidence cumulée sur 15 ans de la néoplasie colorectale avancée et de la mortalité liée au CCR après la coloscopie index.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective à l'échelle du territoire utilisant le système d'analyse et de notification des données cliniques (CDARS).
Nous identifierons les patients du CDARS avec une coloscopie réalisée du 1er janvier 2000 au 31 octobre 2020.
D'autres diagnostics, procédures, médicaments concomitants, paramètres de laboratoire et résultats de pathologie pertinents seront récupérés et étudiés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Sia
- Numéro de téléphone: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Lam
- Numéro de téléphone: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous identifierons les patients du CDARS avec une coloscopie réalisée du 1er janvier 2000 au 31 octobre 2020.
D'autres diagnostics, procédures, médicaments concomitants, paramètres de laboratoire et résultats de pathologie pertinents seront récupérés et étudiés.
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients ayant subi une coloscopie effectuée dans les hôpitaux de l'HA pendant la période d'étude seraient éligibles pour le dépistage.
Critère d'exclusion:
1. Les patients ayant des antécédents personnels documentés de cancer colorectal avant la période d'étude seraient exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Conclusion normale
La coloscopie est normale
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Polypes hyperplasiques
Découverte par coloscopie de polypes hyperplasiques
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Adénomes à faible risque
Découverte par coloscopie d'adénomes à faible risque
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Adénomes à haut risque
Découverte par coloscopie d'adénomes à haut risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence cumulée des néoplasies colorectales avancées
Délai: 15 ans
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adénomes à haut risque ou CCR après 15 ans de conoloscopie index
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité lié au CCR
Délai: 15 ans
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le taux de mortalité due aux incidents liés au CCR
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .