- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815525
Le risque à long terme de néoplasie colorectale avancée après coloscopie - Une étude de cohorte basée sur la population à Hong Kong (ACNC)
The primary objective of this study is to analyze the 15-year cumulative incidence of advanced colorectal neoplasia and CRC-related mortality after the index colonoscopy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This is a territory-wide retrospective observational cohort study using the Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS). We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Sia
- Numéro de téléphone: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Lam
- Numéro de téléphone: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
La description
Inclusion Criteria:
1. All patients with colonoscopy performed in HA hospitals during the study period would be eligible for screening.
Exclusion Criteria:
1. Patients with documented personal history of colorectal cancers before the study period would be excluded.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normal finding
Colonoscopy finding normal |
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Hyperplastic polyps
Colonoscopy finding of hyperplastic polyps |
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Low-risk adenomas
Colonoscopy finding of low-risk adenomas |
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High-risk adenomas
Colonoscopy finding of high-risk adenomas |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Culumative incidence of advanced colorectal neoplasia
Délai: 15 years
|
high-risk adenomas or CRC after 15 years of index conoloscopy |
15 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CRC-related mortality rate
Délai: 15 years
|
the rate of mortality due to CRC-related incidents |
15 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
There are no plans to share IPD with other researchers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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