- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815525
Den langsiktige risikoen for avansert kolorektal neoplasi etter koloskopi - en populasjonsbasert kohortstudie i Hong Kong (ACNC)
The primary objective of this study is to analyze the 15-year cumulative incidence of advanced colorectal neoplasia and CRC-related mortality after the index colonoscopy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a territory-wide retrospective observational cohort study using the Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS). We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Felix Sia
- Telefonnummer: +85226370428
- E-post: felix.sia@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Lam
- Telefonnummer: +85226370428
- E-post: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. All patients with colonoscopy performed in HA hospitals during the study period would be eligible for screening.
Exclusion Criteria:
1. Patients with documented personal history of colorectal cancers before the study period would be excluded.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal finding
Colonoscopy finding normal |
|
Hyperplastic polyps
Colonoscopy finding of hyperplastic polyps |
|
Low-risk adenomas
Colonoscopy finding of low-risk adenomas |
|
High-risk adenomas
Colonoscopy finding of high-risk adenomas |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Culumative incidence of advanced colorectal neoplasia
Tidsramme: 15 years
|
high-risk adenomas or CRC after 15 years of index conoloscopy |
15 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC-related mortality rate
Tidsramme: 15 years
|
the rate of mortality due to CRC-related incidents |
15 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
There are no plans to share IPD with other researchers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .