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Il rischio a lungo termine di neoplasia colorettale avanzata dopo la colonscopia: uno studio di coorte basato sulla popolazione a Hong Kong (ACNC)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'incidenza cumulativa di 15 anni di neoplasia colorettale avanzata e mortalità correlata al CRC dopo la colonscopia indice.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo su tutto il territorio che utilizza il Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS). Identificheremo i pazienti del CDARS con colonscopia eseguita dal 1 gennaio 2000 al 31 ottobre 2020. Altre diagnosi rilevanti, procedure, farmaci concomitanti, parametri di laboratorio e risultati patologici saranno recuperati e studiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Identificheremo i pazienti del CDARS con colonscopia eseguita dal 1 gennaio 2000 al 31 ottobre 2020. Altre diagnosi rilevanti, procedure, farmaci concomitanti, parametri di laboratorio e risultati patologici saranno recuperati e studiati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti con colonscopia eseguita negli ospedali HA durante il periodo di studio sarebbero idonei per lo screening.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con storia personale documentata di tumori del colon-retto prima del periodo di studio sarebbero esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Reperto normale
Reperto colonscopico normale
Polipi iperplastici
Reperto colonscopico di polipi iperplastici
Adenomi a basso rischio
Reperto colonscopico di adenomi a basso rischio
Adenomi ad alto rischio
Reperto colonscopico di adenomi ad alto rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di neoplasia colorettale avanzata
Lasso di tempo: 15 anni
adenomi ad alto rischio o CRC dopo 15 anni di conoloscopia indice
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità correlato al CRC
Lasso di tempo: 15 anni
il tasso di mortalità dovuto a incidenti correlati a CRC
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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