Het langetermijnrisico van geavanceerde colorectale neoplasie na colonoscopie - een populatie-gebaseerde cohortstudie in Hong Kong (ACNC)
8 februari 2024 bijgewerkt door: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de 15-jarige cumulatieve incidentie van gevorderde colorectale neoplasie en CRC-gerelateerde mortaliteit na de indexcolonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een territoriumbrede retrospectieve observationele cohortstudie met behulp van het Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS).
We identificeren patiënten van CDARS met colonoscopie uitgevoerd van 1 januari 2000 tot 31 oktober 2020.
Andere relevante diagnoses, procedures, gelijktijdige geneesmiddelen, laboratoriumparameters en pathologieresultaten zullen worden opgehaald en bestudeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Felix Sia
- Telefoonnummer: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Lam
- Telefoonnummer: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We identificeren patiënten van CDARS met colonoscopie uitgevoerd van 1 januari 2000 tot 31 oktober 2020.
Andere relevante diagnoses, procedures, gelijktijdige geneesmiddelen, laboratoriumparameters en pathologieresultaten zullen worden opgehaald en bestudeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten met colonoscopie uitgevoerd in HA-ziekenhuizen tijdens de onderzoeksperiode zouden in aanmerking komen voor screening.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met een gedocumenteerde persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker vóór de onderzoeksperiode zouden worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale bevinding
Colonoscopie normaal vinden
|
|
Hyperplastische poliepen
Colonoscopiebevinding van hyperplastische poliepen
|
|
Adenomen met laag risico
Colonoscopiebevinding van adenomen met een laag risico
|
|
Adenomen met een hoog risico
Colonoscopiebevinding van adenomen met een hoog risico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Culumatieve incidentie van gevorderde colorectale neoplasie
Tijdsspanne: 15 jaar
|
hoog-risico adenomen of CRC na 15 jaar indexconoloscopie
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRC-gerelateerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 15 jaar
|
het sterftecijfer als gevolg van CRC-gerelateerde incidenten
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om IPD met andere onderzoekers te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .