Az előrehaladott kolorektális neoplázia hosszú távú kockázata kolonoszkópia után – Népességalapú kohorsz vizsgálat Hongkongban (ACNC)
2024. február 8. frissítette: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
A tanulmány elsődleges célja az előrehaladott kolorektális neoplázia és a CRC-vel összefüggő mortalitás 15 éves kumulatív incidenciájának elemzése az index kolonoszkópia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy területre kiterjedő retrospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány a Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS) segítségével.
2000. január 1. és 2020. október 31. között kolonoszkópiával azonosítjuk a CDARS-ből származó betegeket.
Az egyéb releváns diagnózisokat, eljárásokat, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, laboratóriumi paramétereket és patológiai eredményeket lekérik és tanulmányozzák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Felix Sia
- Telefonszám: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas Lam
- Telefonszám: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2000. január 1. és 2020. október 31. között kolonoszkópiával azonosítjuk a CDARS-ből származó betegeket.
Az egyéb releváns diagnózisokat, eljárásokat, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, laboratóriumi paramétereket és patológiai eredményeket lekérik és tanulmányozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Minden olyan beteg, akinél kolonoszkópiát végeztek a HA-kórházakban a vizsgálati időszak alatt, jogosult lenne a szűrésre.
Kizárási kritériumok:
1. Azokat a betegeket, akiknek dokumentált személyes anamnézisében vastagbélrák a vizsgálati időszak előtt szerepel, kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normális megállapítás
A kolonoszkópia normálisnak találta
|
|
Hiperplasztikus polipok
A hiperplasztikus polipok kolonoszkópiás megállapítása
|
|
Alacsony kockázatú adenomák
Alacsony kockázatú adenomák kolonoszkópiás megállapítása
|
|
Magas kockázatú adenomák
Magas kockázatú adenomák kolonoszkópiás megállapítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előrehaladott kolorektális neoplázia kumulatív előfordulása
Időkeret: 15 év
|
magas kockázatú adenomák vagy CRC 15 éves index konoloszkópia után
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRC-vel kapcsolatos halálozási arány
Időkeret: 15 év
|
a CRC-vel kapcsolatos események miatti halálozási arány
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD megosztását más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .