- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815525
Долгосрочный риск прогрессирующей колоректальной неоплазии после колоноскопии — популяционное когортное исследование в Гонконге (ACNC)
The primary objective of this study is to analyze the 15-year cumulative incidence of advanced colorectal neoplasia and CRC-related mortality after the index colonoscopy.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This is a territory-wide retrospective observational cohort study using the Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS). We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Sia
- Номер телефона: +85226370428
- Электронная почта: felix.sia@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Lam
- Номер телефона: +85226370428
- Электронная почта: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
We will identify patients from CDARS with colonoscopy performed from 1 January 2000 to 31 October 2020. Other relevant diagnoses, procedures, concomitant drugs, laboratory parameters and pathology results will be retrieved and studied.
Описание
Inclusion Criteria:
1. All patients with colonoscopy performed in HA hospitals during the study period would be eligible for screening.
Exclusion Criteria:
1. Patients with documented personal history of colorectal cancers before the study period would be excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Normal finding
Colonoscopy finding normal |
|
Hyperplastic polyps
Colonoscopy finding of hyperplastic polyps |
|
Low-risk adenomas
Colonoscopy finding of low-risk adenomas |
|
High-risk adenomas
Colonoscopy finding of high-risk adenomas |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Culumative incidence of advanced colorectal neoplasia
Временное ограничение: 15 years
|
high-risk adenomas or CRC after 15 years of index conoloscopy |
15 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CRC-related mortality rate
Временное ограничение: 15 years
|
the rate of mortality due to CRC-related incidents |
15 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
There are no plans to share IPD with other researchers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .