Долгосрочный риск прогрессирующей колоректальной неоплазии после колоноскопии — популяционное когортное исследование в Гонконге (ACNC)
8 февраля 2024 г. обновлено: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Основная цель этого исследования — проанализировать 15-летнюю кумулятивную заболеваемость прогрессирующей колоректальной неоплазией и связанную с КРР смертность после индексной колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это общетерриториальное ретроспективное обсервационное когортное исследование с использованием Системы анализа и отчетности клинических данных (CDARS).
Мы выявим пациентов из CDARS с колоноскопией, выполненной с 1 января 2000 г. по 31 октября 2020 г.
Другие соответствующие диагнозы, процедуры, сопутствующие препараты, лабораторные параметры и результаты патологии будут извлечены и изучены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felix Sia
- Номер телефона: +85226370428
- Электронная почта: felix.sia@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Lam
- Номер телефона: +85226370428
- Электронная почта: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы выявим пациентов из CDARS с колоноскопией, выполненной с 1 января 2000 г. по 31 октября 2020 г.
Другие соответствующие диагнозы, процедуры, сопутствующие препараты, лабораторные параметры и результаты патологии будут извлечены и изучены.
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты с колоноскопией, выполненной в больницах HA в течение периода исследования, будут иметь право на скрининг.
Критерий исключения:
1. Пациенты с документально подтвержденным личным анамнезом колоректального рака до периода исследования будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальная находка
Колоноскопия в норме
|
|
Гиперпластические полипы
Колоноскопия с обнаружением гиперпластических полипов
|
|
Аденомы низкого риска
Колоноскопическое обнаружение аденом низкого риска
|
|
Аденомы высокого риска
Колоноскопическое обнаружение аденом высокого риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость прогрессирующей колоректальной неоплазией
Временное ограничение: 15 лет
|
аденомы высокого риска или CRC после 15 лет индексной конолоскопии
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность, связанная с КРР
Временное ограничение: 15 лет
|
уровень смертности из-за инцидентов, связанных с колоректальным раком
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .