O risco a longo prazo de neoplasia colorretal avançada após colonoscopia - um estudo de coorte baseado na população em Hong Kong (ACNC)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
O objetivo primário deste estudo é analisar a incidência cumulativa de 15 anos de neoplasia colorretal avançada e mortalidade relacionada ao CRC após a colonoscopia inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo em todo o território usando o Sistema de Análise e Notificação de Dados Clínicos (CDARS).
Identificaremos pacientes do CDARS com colonoscopia realizada de 1º de janeiro de 2000 a 31 de outubro de 2020.
Outros diagnósticos relevantes, procedimentos, medicamentos concomitantes, parâmetros laboratoriais e resultados de patologia serão recuperados e estudados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Felix Sia
- Número de telefone: +85226370428
- E-mail: felix.sia@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Lam
- Número de telefone: +85226370428
- E-mail: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Identificaremos pacientes do CDARS com colonoscopia realizada de 1º de janeiro de 2000 a 31 de outubro de 2020.
Outros diagnósticos relevantes, procedimentos, medicamentos concomitantes, parâmetros laboratoriais e resultados de patologia serão recuperados e estudados.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes com colonoscopia realizada em hospitais HA durante o período do estudo seriam elegíveis para triagem.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com história pessoal documentada de câncer colorretal antes do período do estudo seriam excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Achado normal
Colonoscopia achando normal
|
|
Pólipos hiperplásicos
Colonoscopia achado de pólipos hiperplásicos
|
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Adenomas de baixo risco
Colonoscopia achado de adenomas de baixo risco
|
|
Adenomas de alto risco
Colonoscopia achado de adenomas de alto risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência cumulativa de neoplasia colorretal avançada
Prazo: 15 anos
|
adenomas de alto risco ou CCR após 15 anos de conoloscopia índice
|
15 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade relacionada ao CRC
Prazo: 15 anos
|
a taxa de mortalidade devido a incidentes relacionados ao CCR
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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