- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815525
Pitkälle edenneen kolorektaalisen neoplasian riski kolonoskopian jälkeen – väestöpohjainen kohorttitutkimus Hongkongissa (ACNC)
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida pitkälle edenneen kolorektaalisen neoplasian ja CRC:hen liittyvän kuolleisuuden 15 vuoden kumulatiivinen ilmaantuvuus indeksikolonoskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on alueen laajuinen retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa käytetään CDARS-järjestelmää (Clinical Data Analysis and Reporting System).
Tunnistamme CDARS-potilaat kolonoskopialla 1.1.2000-31.10.2020.
Muut asiaankuuluvat diagnoosit, toimenpiteet, samanaikaiset lääkkeet, laboratorioparametrit ja patologiset tulokset haetaan ja tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Sia
- Puhelinnumero: +85226370428
- Sähköposti: felix.sia@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Lam
- Puhelinnumero: +85226370428
- Sähköposti: thomas.lam@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnistamme CDARS-potilaat kolonoskopialla 1.1.2000-31.10.2020.
Muut asiaankuuluvat diagnoosit, toimenpiteet, samanaikaiset lääkkeet, laboratorioparametrit ja patologiset tulokset haetaan ja tutkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki potilaat, joille on tehty kolonoskopia HA-sairaaloissa tutkimusjakson aikana, olisivat kelvollisia seulontaan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on dokumentoitu henkilökohtainen kolorektaalisyöpihistoria ennen tutkimusjaksoa, suljettaisiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali löytö
Kolonoskopia totesi normaaliksi
|
|
Hyperplastiset polyypit
Hyperplastisten polyyppien kolonoskopialöydös
|
|
Pienen riskin adenoomat
Matalariskisten adenoomien kolonoskopialöydös
|
|
Korkean riskin adenoomat
Korkean riskin adenoomien kolonoskopialöydös
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkälle edenneen kolorektaalisen neoplasian kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
korkean riskin adenoomat tai CRC 15 vuoden indeksikonoloskopian jälkeen
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC:hen liittyvä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
kuolleisuusaste CRC:hen liittyvistä tapauksista
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .