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運動モードと骨

2025年7月18日 更新者:VA Office of Research and Development

カルシウム恒常性の乱れに対する運動モードの比較

持久運動は、心血管代謝の健康を改善し、生涯を通じて骨の健康を維持し、骨粗鬆症による骨折を予防するために推奨されることがよくあります。 しかし、骨は常に期待どおりに適応するとは限らず、持久力のある運動は特定の条件下で骨量の減少につながる可能性があることを示唆する証拠があります. 運動中のカルシウムホメオスタシスの乱れがこの観察結果を説明している可能性があり、予備データは、運動のモード (サイクリングとトレッドミル) によって骨バイオマーカーの変化の大きさが異なる可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、運動モードが高齢の退役軍人の激しい運動に対する異なる骨バイオマーカー反応をもたらすかどうかを判断することです。 血液サンプルは、2 つの急性運動の試合の前、最中、および後に収集されます。1) 活発なトレッドミル ウォーキング。および 2) 活発な定常サイクリング。 発作は、相対的な強度と持続時間で一致します。 このデータは、心臓代謝と骨の健康の両方を維持することを目的とした、高齢の退役軍人に対する将来の運動介入の開発に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

心血管代謝疾患のリスクを軽減し、骨粗鬆症性骨折のリスクを軽減する手段として、持久運動が頻繁に推奨されます。 しかし、骨は常に期待どおりに適応するとは限らず、持久力のある運動が特定の条件下で骨の損失につながる可能性があるという証拠があります. 研究者らは、運動中のカルシウム恒常性の崩壊により、血清イオン化カルシウム (iCa) が減少し、副甲状腺ホルモン (PTH) と I 型コラーゲンの c-テロペプチド (CTX; 骨吸収のマーカー) が増加すると主張している。運動の開始は、予想される骨ミネラル密度の改善の欠如の原因である可能性があります. この分野の急性研究は、主に若い健康な成人、主に男性を対象に、静止したサイクリング運動を行っている. 高齢者を対象に実施された研究はほとんどありませんが、それらの研究では、高齢者が激しい持久力運動に反応してカルシウム恒常性に同様の混乱を経験することがわかっています. 研究者の研究の予備的な比較、および他の研究室からの研究も、これらの急性運動発作中に行われる運動モードが、運動に対する異化骨反応の重要な決定要因である可能性があることを示唆しています. 体重を支える運動 (トレッドミルなど) は、体重を支える運動 (静止サイクリング) と比較して、PTH と CTX の増加が小さいようです。 これは被験者内デザインを使用してテストされたことがないため、これらの観察された違いが運動モード、ラボ間の違い、またはその他の根本的な要因によるものかどうかは不明です. この知識のギャップに対処するために、60 歳以上の 30 人の退役軍人 (男性 15 人、女性 15 人) が、1 時間の急性運動を 2 回行います。 2) 最大心拍数の 70 ~ 80% での激しい静止サイクリング。 血液サンプルを採取して、iCa、PTH、CTX、およびプロコラーゲン I 型 n 末端プロペプチド (P1NP) を各運動前、運動中、および運動後に測定します。 エクササイズの順序はランダム化され、カウンターバランスがとられます。 主な目的は、運動モードが年配の退役軍人で異なる骨バイオマーカー反応をもたらすかどうかを判断することです。 この情報は、心臓代謝の健康と骨の健康の両方に利益をもたらすために、将来の運動介入をどのように設計すべきかを理解するために不可欠です。 これは、人口における両方の心血管代謝疾患(糖尿病、心臓病など)の高い負担と、骨粗鬆症による骨折リスクの増加の証拠により、退役軍人の健康に特に関連しています。 提案された研究は、退役軍人の健康の複数の要素を維持することを目的とした運動とライフスタイルの介入を設計する能力を妨げてきた知識のギャップに対処しているため、重要です。これは、退役軍人の生活の質と機能的自立に永続的な影響を与える可能性があります。 提案された研究は、得られる知識から大きな利益を得る可能性のある集団で、新しい仮説、つまりカルシウム恒常性の混乱に関する運動モードをテストしているため、革新的です。 提案された研究は緊急研究ですが、生成された結果は、退役軍人の健康のための将来の臨床介入を設計するために使用されます。 この研究から得られた長期的な情報は、退役軍人の骨の健康を損なうことなく心臓代謝を改善するための最適な運動処方を定義するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な高齢者(60 歳以上)のベテラン女性と男性が参加資格があります
  • すべてのボランティアは、60 分間の激しいサイクリングとトレッドミル運動に慣れている必要があります。

除外基準:

  • 腎機能障害、eGRF が 60 mL/分/1.73 m2 未満と定義;(Florkowski とチューハリス 2011)
  • -肝機能検査(AST、ALT)が正常値の上限の1.5倍を超えると定義される肝胆道疾患
  • 超高感度の甲状腺刺激ホルモン (TSH) <0.5 または >5.0 mU/L として定義される甲状腺機能障害
  • 血清 Ca <8.5 または >10.3 mg/dL; 5) 血清 25(OH)D <20 ng/mL
  • 制御されていない高血圧、安静時収縮期血圧(BP)> 150 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHgとして定義
  • 1型または2型糖尿病の病歴
  • 循環器疾患;虚血性心疾患 (狭心症、ST 低下など) または安静時または段階的運動負荷試験 (GXT) 中の深刻な不整脈の主観的または客観的指標として定義されます。

    • GXTが陽性のボランティアは、追跡評価後に再検討することができます。これには、心臓専門医による解釈を伴う診断テスト(例:ストレス心エコー図またはタリウムストレステスト)が含まれる必要があります
  • 貧血、血清ヘモグロビンが女性で 12.1 g/dL 未満、男性で 14.3 g/dL 未満として定義される
  • 過去6ヶ月の骨折
  • COVID-19 の現在の診断または症状

    • 異常な血圧、ライブ機能、TSH、25(OH)D、またはヘモグロビン値が発生した場合、プライマリケア提供者による適切なフォローアップ評価と治療の後を含め、ボランティアを再評価できます
    • COVID-19 の症状を経験したことがある、または正式に診断された人は、症状が治まり、主治医によって運動への復帰が承認されると、参加が許可されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステーショナリーサイクリング
参加者全員が 60 分間の静止サイクリングを 1 回完了します。
固定サイクリングまたはトレッドミル ウォーキング
実験的:トレッドミルウォーキング
参加者全員が 60 分間のトレッドミル ウォーキングを 1 回完了します。
固定サイクリングまたはトレッドミル ウォーキング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I型コラーゲン(CTX)のC-テロペプチドは変化します
時間枠:急性運動試合から最大48時間まで
CTXは骨吸収の血液マーカーです。 参照範囲は0.1-0.8です 低濃度のNg/mlは、骨吸収が少ないことを示唆しています。
急性運動試合から最大48時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I型N末端プロペプチド(P1NP)の変化のプロコラーゲン
時間枠:急性運動試合から最大48時間まで
PINPは骨形成の血液マーカーです。 基準範囲は19〜80 ng/mlで、濃度が低く、骨形成が少ないことが示唆されています。
急性運動試合から最大48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah J Wherry, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月8日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月22日

最初の投稿 (実際)

2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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