Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstilstand og knogle

18. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Sammenligning af træningstilstand på forstyrrelser i calciumhomeostase

Udholdenhedstræning anbefales ofte for at forbedre kardiometabolisk sundhed og opretholde knoglesundhed gennem hele livet og for at forhindre osteoporotisk fraktur. Der er dog tegn på, at knoglerne ikke altid tilpasser sig på den måde, der forventes, og at udholdenhedstræning kan føre til knogletab under visse forhold. Forstyrrelser i calciumhomeostase under træning kan forklare denne observation, og foreløbige data tyder på, at træningsmåden (dvs. cykling versus løbebånd) kan resultere i forskellige størrelser af ændringer i knoglebiomarkører. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træningsform resulterer i en differentiel knoglebiomarkørrespons på en akut træningsanfald hos ældre veteraner. Blodprøver vil blive indsamlet før, under og efter 2 akutte træningskampe: 1) rask gang på løbebånd; og 2) kraftig stationær cykling. Kampe vil blive matchet for relativ intensitet og varighed. Disse data vil blive brugt til at udvikle fremtidige træningsinterventioner hos ældre veteraner med det formål at bevare både kardiometabolisk og knoglesundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udholdenhedstræning anbefales ofte som et middel til at reducere risikoen for kardiometabolske sygdomme og til at reducere risikoen for osteoporotiske frakturer. Men knogler tilpasser sig ikke altid på den måde, som man kunne forvente, og der er tegn på, at udholdenhedstræning kan føre til knogletab under visse forhold. Det er efterforskernes påstand, at forstyrrelser i calciumhomeostase under træning, hvilket resulterer i fald i serumioniseret calcium (iCa) og stigninger i parathyroidhormon (PTH) og c-telopeptid af type I kollagen (CTX; en markør for knogleresorption) ved begyndende træning, kan være ansvarlig for manglen på forbedringer i knoglemineraltætheden, der forventes. Akutte undersøgelser på dette område har overvejende fokuseret på unge, raske voksne, primært mænd, under stationær cykelmotion. Få undersøgelser er blevet udført hos ældre voksne, men disse undersøgelser har fundet ud af, at ældre voksne oplever lignende forstyrrelser i calciumhomeostase som reaktion på et akut anfald af udholdenhedstræning. Foreløbige sammenligninger af efterforskernes undersøgelser, såvel som forskning fra andre laboratorier, tyder også på, at den træningsform, der udføres under disse akutte træningskampe, kan være en vigtig afgørende faktor i den katabolske knoglerespons på træning. Det ser ud til, at vægtbærende træning (dvs. løbebånd) resulterer i mindre stigninger i PTH og CTX sammenlignet med vægtstøttet træning (dvs. stationær cykling). Dette er aldrig blevet testet ved hjælp af et inden-fag-design, så det er uklart, om disse observerede forskelle skyldes træningsmåden, lab-til-lab-forskelle eller andre underliggende faktorer. For at afhjælpe denne videnskløft vil 30 veteraner (15 mænd, 15 kvinder), i alderen 60+ år, gennemføre to 1-times akutte træningspas: 1) hurtig gang på løbebånd ved 70-80 % af maksimal puls; 2) kraftig stationær cykling ved 70-80 % maksimal puls. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle iCa, PTH, CTX og procollagen type I n-terminalt propeptid (P1NP) før, under og efter hver træningskamp. Rækkefølgen af ​​træningskampene vil være randomiseret og modbalanceret. Det primære formål er at afgøre, om træningsmetoden resulterer i en differentiel knoglebiomarkørrespons hos ældre veteraner. Denne information er afgørende for at forstå, hvordan fremtidige træningsinterventioner bør udformes til at gavne både kardiometabolisk sundhed og knoglesundhed. Dette er især relevant for veteransundhed på grund af den høje byrde af både kardiometaboliske sygdomme (f.eks. diabetes, hjertesygdomme) i befolkningen, såvel som tegn på øget risiko for osteoporotiske frakturer. Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi den adresserer et vidensgab, der har forhindret evnen til at designe trænings- og livsstilsinterventioner, der sigter mod at bevare flere komponenter i veteranernes sundhed, hvilket kan have en varig indvirkning på veteranernes livskvalitet og funktionelle uafhængighed. Den foreslåede forskning er nyskabende, fordi den tester en ny hypotese, træningsmetoden om forstyrrelser i calciumhomeostase, i en befolkning, der i høj grad kunne drage fordel af den viden, der kan opnås. Mens den foreslåede forskning er en akut undersøgelse, vil de genererede resultater blive brugt til at designe fremtidige kliniske interventioner til veteransundhed. Langsigtet, information opnået fra denne forskning vil hjælpe med at definere den optimale træningsrecept for at forbedre cardiometabolic uden at kompromittere aldrende knoglesundhed Veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ældre (60+ y) Veterankvinder og -mænd vil være berettiget til at deltage
  • Alle frivillige skal være vant til at udføre 60 minutters kraftig cykling og løbebåndsmotion

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat nyrefunktion, defineret som en eGRF på <60 ml/min/1,73 m2;(Florkowski og Chew-Harris 2011)
  • hepatobiliær sygdom, defineret som leverfunktionsprøver (AST, ALAT) >1,5 gange den øvre grænse for normalen
  • skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som et ultrafølsomt thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L
  • serum Ca <8,5 eller >10,3 mg/dL; 5) serum 25(OH)D <20 ng/ml
  • ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk i hvile (BP) >150 mmHg eller diastolisk BP >90 mmHg
  • historie med type 1 eller type 2 diabetes
  • kardiovaskulær sygdom; defineret som subjektive eller objektive indikatorer for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina, ST-segmentdepression) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den graderede træningstest (GXT)

    • frivillige, der har en positiv GXT, kan genovervejes efter opfølgende evaluering, som skal omfatte diagnostisk test (f.eks. stressekkokardiogram eller thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog
  • anæmi, defineret som et serumhæmoglobin <12,1 g/dL for kvinder og <14,3 g/dL for mænd
  • fraktur inden for de seneste 6 måneder
  • aktuelle diagnose eller symptomer på COVID-19

    • I tilfælde af unormalt BP, levende funktion, TSH, 25(OH)D eller hæmoglobinværdier, kan frivillige revurderes, herunder efter passende opfølgningsevaluering og behandling af en primær behandler
    • De, der har oplevet symptomer på COVID-19 eller er blevet formelt diagnosticeret, vil få lov til at deltage, når symptomerne er forsvundet, og de er godkendt til at vende tilbage til træning af deres primære sundhedsplejerske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stationær cykling
Alle deltagere vil gennemføre en 60-minutters omgang stationær cykling
Stationær cykling eller løbebåndsgang
Eksperimentel: Løbebånd gå
Alle deltagere vil gennemføre en gang på 60 minutter på løbebånd
Stationær cykling eller løbebåndsgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-Telopeptid af type I-kollagen (CTX) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
CTX er en blodmarkør for knogleresorption. Referenceområdet er 0,1-0,8 NG/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogleresorption.
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procollagen af type I N-terminal propeptid (P1NP) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
PINP er en blodmarkør for knogledannelse. Referenceområdet er 19-80 ng/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogledannelse.
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningstilstand

Abonner