- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815824
Træningstilstand og knogle
18. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Sammenligning af træningstilstand på forstyrrelser i calciumhomeostase
Udholdenhedstræning anbefales ofte for at forbedre kardiometabolisk sundhed og opretholde knoglesundhed gennem hele livet og for at forhindre osteoporotisk fraktur.
Der er dog tegn på, at knoglerne ikke altid tilpasser sig på den måde, der forventes, og at udholdenhedstræning kan føre til knogletab under visse forhold.
Forstyrrelser i calciumhomeostase under træning kan forklare denne observation, og foreløbige data tyder på, at træningsmåden (dvs. cykling versus løbebånd) kan resultere i forskellige størrelser af ændringer i knoglebiomarkører.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træningsform resulterer i en differentiel knoglebiomarkørrespons på en akut træningsanfald hos ældre veteraner.
Blodprøver vil blive indsamlet før, under og efter 2 akutte træningskampe: 1) rask gang på løbebånd; og 2) kraftig stationær cykling.
Kampe vil blive matchet for relativ intensitet og varighed.
Disse data vil blive brugt til at udvikle fremtidige træningsinterventioner hos ældre veteraner med det formål at bevare både kardiometabolisk og knoglesundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udholdenhedstræning anbefales ofte som et middel til at reducere risikoen for kardiometabolske sygdomme og til at reducere risikoen for osteoporotiske frakturer.
Men knogler tilpasser sig ikke altid på den måde, som man kunne forvente, og der er tegn på, at udholdenhedstræning kan føre til knogletab under visse forhold.
Det er efterforskernes påstand, at forstyrrelser i calciumhomeostase under træning, hvilket resulterer i fald i serumioniseret calcium (iCa) og stigninger i parathyroidhormon (PTH) og c-telopeptid af type I kollagen (CTX; en markør for knogleresorption) ved begyndende træning, kan være ansvarlig for manglen på forbedringer i knoglemineraltætheden, der forventes.
Akutte undersøgelser på dette område har overvejende fokuseret på unge, raske voksne, primært mænd, under stationær cykelmotion.
Få undersøgelser er blevet udført hos ældre voksne, men disse undersøgelser har fundet ud af, at ældre voksne oplever lignende forstyrrelser i calciumhomeostase som reaktion på et akut anfald af udholdenhedstræning.
Foreløbige sammenligninger af efterforskernes undersøgelser, såvel som forskning fra andre laboratorier, tyder også på, at den træningsform, der udføres under disse akutte træningskampe, kan være en vigtig afgørende faktor i den katabolske knoglerespons på træning.
Det ser ud til, at vægtbærende træning (dvs. løbebånd) resulterer i mindre stigninger i PTH og CTX sammenlignet med vægtstøttet træning (dvs. stationær cykling).
Dette er aldrig blevet testet ved hjælp af et inden-fag-design, så det er uklart, om disse observerede forskelle skyldes træningsmåden, lab-til-lab-forskelle eller andre underliggende faktorer.
For at afhjælpe denne videnskløft vil 30 veteraner (15 mænd, 15 kvinder), i alderen 60+ år, gennemføre to 1-times akutte træningspas: 1) hurtig gang på løbebånd ved 70-80 % af maksimal puls; 2) kraftig stationær cykling ved 70-80 % maksimal puls.
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle iCa, PTH, CTX og procollagen type I n-terminalt propeptid (P1NP) før, under og efter hver træningskamp.
Rækkefølgen af træningskampene vil være randomiseret og modbalanceret.
Det primære formål er at afgøre, om træningsmetoden resulterer i en differentiel knoglebiomarkørrespons hos ældre veteraner.
Denne information er afgørende for at forstå, hvordan fremtidige træningsinterventioner bør udformes til at gavne både kardiometabolisk sundhed og knoglesundhed.
Dette er især relevant for veteransundhed på grund af den høje byrde af både kardiometaboliske sygdomme (f.eks. diabetes, hjertesygdomme) i befolkningen, såvel som tegn på øget risiko for osteoporotiske frakturer.
Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi den adresserer et vidensgab, der har forhindret evnen til at designe trænings- og livsstilsinterventioner, der sigter mod at bevare flere komponenter i veteranernes sundhed, hvilket kan have en varig indvirkning på veteranernes livskvalitet og funktionelle uafhængighed.
Den foreslåede forskning er nyskabende, fordi den tester en ny hypotese, træningsmetoden om forstyrrelser i calciumhomeostase, i en befolkning, der i høj grad kunne drage fordel af den viden, der kan opnås.
Mens den foreslåede forskning er en akut undersøgelse, vil de genererede resultater blive brugt til at designe fremtidige kliniske interventioner til veteransundhed.
Langsigtet, information opnået fra denne forskning vil hjælpe med at definere den optimale træningsrecept for at forbedre cardiometabolic uden at kompromittere aldrende knoglesundhed Veteraner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ældre (60+ y) Veterankvinder og -mænd vil være berettiget til at deltage
- Alle frivillige skal være vant til at udføre 60 minutters kraftig cykling og løbebåndsmotion
Ekskluderingskriterier:
- nedsat nyrefunktion, defineret som en eGRF på <60 ml/min/1,73 m2;(Florkowski og Chew-Harris 2011)
- hepatobiliær sygdom, defineret som leverfunktionsprøver (AST, ALAT) >1,5 gange den øvre grænse for normalen
- skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som et ultrafølsomt thyreoideastimulerende hormon (TSH) <0,5 eller >5,0 mU/L
- serum Ca <8,5 eller >10,3 mg/dL; 5) serum 25(OH)D <20 ng/ml
- ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk i hvile (BP) >150 mmHg eller diastolisk BP >90 mmHg
- historie med type 1 eller type 2 diabetes
kardiovaskulær sygdom; defineret som subjektive eller objektive indikatorer for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina, ST-segmentdepression) eller alvorlige arytmier i hvile eller under den graderede træningstest (GXT)
- frivillige, der har en positiv GXT, kan genovervejes efter opfølgende evaluering, som skal omfatte diagnostisk test (f.eks. stressekkokardiogram eller thallium stresstest) med fortolkning af en kardiolog
- anæmi, defineret som et serumhæmoglobin <12,1 g/dL for kvinder og <14,3 g/dL for mænd
- fraktur inden for de seneste 6 måneder
aktuelle diagnose eller symptomer på COVID-19
- I tilfælde af unormalt BP, levende funktion, TSH, 25(OH)D eller hæmoglobinværdier, kan frivillige revurderes, herunder efter passende opfølgningsevaluering og behandling af en primær behandler
- De, der har oplevet symptomer på COVID-19 eller er blevet formelt diagnosticeret, vil få lov til at deltage, når symptomerne er forsvundet, og de er godkendt til at vende tilbage til træning af deres primære sundhedsplejerske
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stationær cykling
Alle deltagere vil gennemføre en 60-minutters omgang stationær cykling
|
Stationær cykling eller løbebåndsgang
|
|
Eksperimentel: Løbebånd gå
Alle deltagere vil gennemføre en gang på 60 minutter på løbebånd
|
Stationær cykling eller løbebåndsgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-Telopeptid af type I-kollagen (CTX) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
CTX er en blodmarkør for knogleresorption.
Referenceområdet er 0,1-0,8
NG/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogleresorption.
|
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procollagen af type I N-terminal propeptid (P1NP) ændring
Tidsramme: Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
PINP er en blodmarkør for knogledannelse.
Referenceområdet er 19-80 ng/ml med lavere koncentrationer, der antyder mindre knogledannelse.
|
Før til op til 48 timer efter akut træningskamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F3593-P
- 1I21RX003593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningstilstand
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)SuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Insulin resistens | Prædiabetisk tilstandForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)Rekruttering
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteBeijing Phil Rivers TechnologyTilmelding efter invitation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimulering | Primær motorisk cortex | Dorsolateral præfrontal cortexSpanien
-
ZYUS Life Sciences Inc.Novotech (Australia) Pty Limited; ZYUS Life Sciences Australia Pty LtdAfsluttetSund og rask | SlidgigtAustralien
-
Waveguard GmbHUkendtMandlig infertilitetForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuDesinformation | Menthol-cigaretter | SmagscigarerForenede Stater
-
AYSE HUMEYRA ORUCIkke rekrutterer endnuGingival recession, lokaliseret | Gratis tandkødstransplantation | Keratiniseret vævKalkun
-
Shalamar Institute of Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaAfsluttetNeoplasma, livmoderForenede Stater