Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati mód és csont

2024. május 14. frissítette: VA Office of Research and Development

A kalcium-homeosztázis zavaraira vonatkozó gyakorlati mód összehasonlítása

Az állóképességi gyakorlatok gyakran ajánlottak a kardiometabolikus egészség javítása és a csontok egészségének megőrzése érdekében, valamint a csontritkulás okozta törések megelőzésére. Vannak azonban bizonyítékok arra utalnak, hogy a csont nem mindig alkalmazkodik a várt módon, és hogy az állóképességi gyakorlat bizonyos körülmények között csontvesztéshez vezethet. A kalcium-homeosztázis edzés közbeni zavarai magyarázatot adhatnak erre a megfigyelésre, és az előzetes adatok arra utalnak, hogy az edzésmód (azaz a kerékpározás versus futópad) különböző mértékű változást eredményezhet a csont biomarkereiben. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a testmozgás módja differenciált csontbiomarker-választ eredményez-e az idősebb veteránok heveny edzési rohamára. Vérmintát vesznek 2 heveny edzés előtt, közben és után: 1) gyors futószalagos járás; és 2) erőteljes álló kerékpározás. A mérkőzések relatív intenzitása és időtartama szerint lesz párosítva. Ezeket az adatokat az idősebb veteránok jövőbeni gyakorlati beavatkozásainak kidolgozására fogják használni, amelyek célja a kardiometabolikus és a csontok egészségének megőrzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az állóképességi gyakorlatok gyakran ajánlottak a kardiometabolikus betegségek kockázatának csökkentésére és az oszteoporózisos törések kockázatának csökkentésére. A csont azonban nem mindig alkalmazkodik a várt módon, és bizonyíték van arra, hogy az állóképességi gyakorlat bizonyos körülmények között csontvesztéshez vezethet. A kutatók azt állítják, hogy edzés közben a kalcium homeosztázis megzavarodik, ami a szérum ionizált kalcium (iCa) csökkenését, valamint a parathormon (PTH) és az I-es típusú kollagén c-telopeptidjének (CTX; a csontreszorpció markere) növekedését eredményezi. a testmozgás kezdete felelős lehet a csont ásványianyag-sűrűségének várható javulásainak elmaradásáért. Az ezen a területen végzett akut tanulmányok túlnyomórészt fiatal, egészséges felnőttekre, elsősorban férfiakra összpontosítottak, álló kerékpározás során. Kevés vizsgálatot végeztek idősebb felnőtteken, de ezek a tanulmányok azt találták, hogy az idősebb felnőttek hasonló zavarokat tapasztalnak a kalcium-homeosztázisban egy akut állóképességi edzés hatására. A kutatók tanulmányainak előzetes összehasonlítása, valamint más laboratóriumokban végzett kutatások azt is sugallják, hogy az akut edzési rohamok során végzett edzésmód fontos meghatározó tényező lehet az edzésre adott katabolikus csontválaszban. Úgy tűnik, hogy a súlyzós gyakorlatok (azaz futópad) kisebb PTH- és CTX-növekedést eredményeznek, mint a testtömeg-támasztott gyakorlatok (azaz az álló kerékpározás). Ezt soha nem tesztelték alanyon belüli tervezéssel, így nem világos, hogy ezek a megfigyelt különbségek az edzésmódból, a laboratóriumok közötti különbségekből vagy más mögöttes tényezőkből származnak-e. A tudásbeli hiányosság megszüntetésére 30 60 év feletti veterán (15 férfi, 15 nő) két 1 órás akut edzést hajt végre: 1) tempós futópadon a maximális pulzusszám 70-80%-ával; 2) erőteljes stacionárius kerékpározás 70-80%-os maximális pulzus mellett. Minden edzés előtt, alatt és után vérmintákat vesznek az iCa, PTH, CTX és prokollagén I. típusú n-terminális propeptid (P1NP) mérésére. Az edzések sorrendje véletlenszerű és ellensúlyozott lesz. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a testmozgás módja eltérő csontbiomarker-választ eredményez-e idősebb veteránoknál. Ezek az információk elengedhetetlenek ahhoz, hogy megértsük, hogyan kell a jövőbeni gyakorlati beavatkozásokat úgy megtervezni, hogy azok a szív- és metabolikus egészségre és a csontok egészségére egyaránt előnyösek legyenek. Ez különösen fontos a veteránok egészsége szempontjából, mivel mind a kardiometabolikus betegségek (pl. cukorbetegség, szívbetegségek) magasak a lakosság körében, mind pedig a csontritkulásos törések fokozott kockázata miatt. A javasolt kutatás azért jelentős, mert egy olyan tudásbeli hiányosságot küszöböl ki, amely megakadályozta a veteránok egészségének több összetevőjének megőrzését célzó gyakorlatok és életmódbeli beavatkozások tervezését, amelyek tartós hatással lehetnek a veteránok életminőségére és funkcionális függetlenségére. A javasolt kutatás innovatív, mert egy új hipotézist, a kalcium-homeosztázis zavarainak gyakorlati módját teszteli egy olyan populációban, amely nagy hasznot húzhat a megszerzett tudásból. Míg a javasolt kutatás egy akut vizsgálat, a kapott eredményeket a veteránok egészségét szolgáló jövőbeli klinikai beavatkozások megtervezéséhez fogják használni. Az ebből a kutatásból nyert hosszú távú információk segítenek meghatározni az optimális edzési receptet a kardiometabolikus rendszer javítására anélkül, hogy veszélyeztetnék a csontok egészségének öregedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah J Wherry, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, idősebb (60 év feletti) veterán nők és férfiak vehetnek részt
  • Minden önkéntest hozzá kell szoktatni 60 perces erőteljes kerékpározáshoz és futópad gyakorlathoz

Kizárási kritériumok:

  • károsodott vesefunkció, <60 ml/perc/1,73 m2 eGRF-ként definiálva; (Florkowski és Chew-Harris 2011)
  • máj-epebetegség, a májfunkciós tesztek (AST, ALT) a normálérték felső határának 1,5-szerese
  • pajzsmirigy diszfunkció, ultraszenzitív pajzsmirigy-stimuláló hormonként (TSH) <0,5 vagy >5,0 mU/L
  • szérum Ca <8,5 vagy >10,3 mg/dl; 5) szérum 25(OH)D <20 ng/ml
  • kontrollálatlan magas vérnyomás, amely nyugalmi szisztolés vérnyomás (BP) >150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >90 Hgmm
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség anamnézisében
  • szív-és érrendszeri betegségek; az ischaemiás szívbetegség (pl. angina, ST-szegmens depresszió) vagy súlyos aritmiák nyugalomban vagy a fokozatos terhelési teszt (GXT) során szubjektív vagy objektív mutatójaként definiálható.

    • a pozitív GXT-t mutató önkéntesek utólagos értékelést követően újra megfontolhatók, amelynek diagnosztikus vizsgálatot (pl. stressz echocardiogramot vagy tallium stressztesztet) kell tartalmaznia kardiológus értelmezésével
  • vérszegénység, a szérum hemoglobinszintje <12,1 g/dl nőknél és <14,3 g/dl férfiaknál
  • törés az elmúlt 6 hónapban
  • a COVID-19 jelenlegi diagnózisa vagy tünetei

    • Kóros vérnyomás, élőfunkció, TSH, 25(OH)D vagy hemoglobin értékek esetén az önkéntesek újraértékelhetők, beleértve a megfelelő utóellenőrzést és az alapellátó által végzett kezelést is.
    • Azok, akik tapasztalták a COVID-19 tüneteit, vagy hivatalosan diagnosztizálták őket, részt vehetnek a részvételen, amint a tünetek megszűnnek, és az alapellátást nyújtó szolgáltató jóváhagyta őket, hogy visszatérjenek a testmozgáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Álló kerékpározás
Minden résztvevő teljesít egy, 60 perces álló kerékpározást
Álló kerékpározás vagy futópadon séta
Kísérleti: Futópadon Séta
Minden résztvevő teljesít egy, 60 perces futószalagos sétát
Álló kerékpározás vagy futópadon séta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az I-es típusú kollagén c-telopeptidje (CTX) megváltozik
Időkeret: Az akut edzés előtt vagy 48 órával azután
A CTX a csontreszorpció vérmarkere. A referencia tartomány 0,1-0,8 ng/mL alacsonyabb koncentrációval, ami kisebb csontreszorpcióra utal.
Az akut edzés előtt vagy 48 órával azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az I. típusú n-terminális propeptid (P1NP) prokollagén változása
Időkeret: Az akut edzés előtt vagy 48 órával azután
A PINP a csontképződés vérmarkere. A referencia tartomány 19-80 ng/ml, alacsonyabb koncentrációk pedig kisebb csontképződésre utalnak.
Az akut edzés előtt vagy 48 órával azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat mód

3
Iratkozz fel