Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tryb ćwiczeń i kość

14 maja 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Porównanie trybu ćwiczeń z zaburzeniami homeostazy wapnia

Ćwiczenia wytrzymałościowe są często zalecane w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego i utrzymania zdrowia kości przez całe życie oraz zapobiegania złamaniom osteoporotycznym. Istnieją jednak dowody sugerujące, że kości nie zawsze dostosowują się w oczekiwany sposób, a ćwiczenia wytrzymałościowe mogą w pewnych warunkach prowadzić do utraty masy kostnej. Zakłócenia homeostazy wapnia podczas ćwiczeń mogą wyjaśnić tę obserwację, a wstępne dane sugerują, że tryb ćwiczeń (tj. jazda na rowerze w porównaniu z bieżnią) może powodować różne wielkości zmian w biomarkerach kości. Celem tego badania jest ustalenie, czy tryb ćwiczeń powoduje zróżnicowaną odpowiedź biomarkerów kości na ostry atak ćwiczeń u starszych weteranów. Próbki krwi będą pobierane przed, w trakcie i po 2 intensywnych ćwiczeniach: 1) szybki marsz na bieżni; oraz 2) energiczna jazda na rowerze stacjonarnym. Walki będą dopasowywane pod względem względnej intensywności i czasu trwania. Dane te zostaną wykorzystane do opracowania przyszłych interwencji ruchowych u starszych weteranów, mających na celu zachowanie zdrowia kardiometabolicznego i kości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia wytrzymałościowe są często zalecane jako środek zmniejszający ryzyko wystąpienia chorób kardiometabolicznych oraz zmniejszający ryzyko złamań osteoporotycznych. Jednak kości nie zawsze dostosowują się w sposób, jakiego można by się spodziewać, a istnieją dowody na to, że ćwiczenia wytrzymałościowe mogą w pewnych warunkach prowadzić do utraty masy kostnej. Badacze twierdzą, że zaburzenia homeostazy wapnia podczas ćwiczeń, skutkujące spadkiem stężenia wapnia zjonizowanego (iCa) w surowicy i wzrostem parathormonu (PTH) i c-telopeptydu kolagenu typu I (CTX; marker resorpcji kości) w początku ćwiczeń, może być odpowiedzialny za brak oczekiwanej poprawy gęstości mineralnej kości. Ostre badania w tej dziedzinie koncentrowały się głównie na młodych, zdrowych osobach dorosłych, głównie mężczyznach, podczas stacjonarnych ćwiczeń rowerowych. Przeprowadzono niewiele badań u osób starszych, ale badania te wykazały, że osoby starsze doświadczają podobnych zakłóceń w homeostazie wapnia w odpowiedzi na ostry atak ćwiczeń wytrzymałościowych. Wstępne porównania badań badaczy, a także badań z innych laboratoriów sugerują również, że ten tryb ćwiczeń prowadzony podczas tych ostrych napadów ćwiczeń może być ważnym czynnikiem determinującym reakcję kataboliczną kości na ćwiczenia. Wydaje się, że ćwiczenia z obciążeniem (np. bieżnia) powodują mniejszy wzrost PTH i CTX w porównaniu z ćwiczeniami z obciążeniem (np. jazda na rowerze stacjonarnym). To nigdy nie zostało przetestowane przy użyciu projektu wewnątrzobiektowego, więc nie jest jasne, czy te zaobserwowane różnice wynikają ze sposobu ćwiczeń, różnic między laboratoriami lub innych czynników leżących u podstaw. Aby uzupełnić tę lukę w wiedzy, 30 weteranów (15 mężczyzn, 15 kobiet) w wieku powyżej 60 lat wykona dwa 1-godzinne intensywne ćwiczenia: 1) szybki marsz na bieżni przy 70-80% maksymalnego tętna; 2) energiczna jazda na rowerze stacjonarnym przy 70-80% tętna maksymalnego. Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru iCa, PTH, CTX i n-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP) przed, w trakcie i po każdym treningu. Kolejność ćwiczeń będzie losowana i zrównoważona. Głównym celem jest ustalenie, czy tryb ćwiczeń powoduje zróżnicowaną odpowiedź biomarkerów kostnych u starszych weteranów. Informacje te są niezbędne do zrozumienia, w jaki sposób przyszłe interwencje ruchowe powinny być zaprojektowane tak, aby przynosiły korzyści zarówno zdrowiu kardiometabolicznemu, jak i zdrowiu kości. Jest to szczególnie istotne dla zdrowia weteranów ze względu na duże obciążenie zarówno chorobami kardiometabolicznymi (np. cukrzycą, chorobami serca) w populacji, jak i dowody na zwiększone ryzyko złamań osteoporotycznych. Proponowane badania są istotne, ponieważ zajmują się luką w wiedzy, która uniemożliwiła zaprojektowanie ćwiczeń i interwencji związanych ze stylem życia, mających na celu zachowanie wielu elementów zdrowia weteranów, co może mieć trwały wpływ na jakość życia i niezależność funkcjonalną weteranów. Proponowane badania są innowacyjne, ponieważ testują nową hipotezę, sposób ćwiczeń na zaburzenia homeostazy wapnia, w populacji, która mogłaby znacznie skorzystać z zdobytej wiedzy. Chociaż proponowane badanie jest badaniem ostrym, uzyskane wyniki zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłych interwencji klinicznych dotyczących zdrowia weteranów. Długoterminowe informacje uzyskane z tych badań pomogą określić optymalną receptę na ćwiczenia poprawiające kardiometabolizm bez uszczerbku dla starzejących się kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah J Wherry, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi starsi (60+ lat) weterani, kobiety i mężczyźni, będą uprawnieni do udziału
  • Wszyscy ochotnicy muszą być przyzwyczajeni do wykonywania 60 minut energicznej jazdy na rowerze i ćwiczeń na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzona czynność nerek, zdefiniowana jako eGRF <60 ml/min/1,73m2;(Florkowski i Chew-Harrisa 2011)
  • choroba wątroby i dróg żółciowych, zdefiniowana jako wyniki testów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT) >1,5 razy powyżej górnej granicy normy
  • dysfunkcja tarczycy, zdefiniowana jako ultrawrażliwy hormon tyreotropowy (TSH) <0,5 lub >5,0 mU/l
  • Ca w surowicy <8,5 lub >10,3 mg/dl; 5) surowica 25(OH)D <20 ng/ml
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (BP) >150 mmHg lub rozkurczowe BP >90 mmHg
  • historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • choroba sercowo-naczyniowa; zdefiniowane jako subiektywne lub obiektywne wskaźniki choroby niedokrwiennej serca (np. dławicy piersiowej, obniżenia odcinka ST) lub poważnych zaburzeń rytmu w spoczynku lub podczas stopniowanej próby wysiłkowej (GXT)

    • ochotnicy, którzy mają dodatni GXT, mogą zostać ponownie rozważeni po ocenie kontrolnej, która musi obejmować testy diagnostyczne (np. echokardiogram wysiłkowy lub test wysiłkowy talu) z interpretacją przez kardiologa
  • niedokrwistość, zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny w surowicy <12,1 g/dl dla kobiet i <14,3 g/dl dla mężczyzn
  • złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • aktualne rozpoznanie lub objawy COVID-19

    • W przypadku nieprawidłowego BP, funkcji życiowych, TSH, 25(OH)D lub wartości hemoglobiny, ochotników można ponownie ocenić, w tym po odpowiedniej ocenie kontrolnej i leczeniu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
    • Osoby, które doświadczyły objawów COVID-19 lub zostały formalnie zdiagnozowane, będą mogły wziąć udział po ustąpieniu objawów i uzyskaniu zgody na powrót do ćwiczeń przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolarstwo stacjonarne
Wszyscy uczestnicy pokonają jedną, 60-minutową jazdę na rowerze stacjonarnym
Stacjonarna jazda na rowerze lub marsz na bieżni
Eksperymentalny: Chodzenie na bieżni
Wszyscy uczestnicy ukończą jeden, 60-minutowy marsz na bieżni
Stacjonarna jazda na rowerze lub marsz na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana c-telopeptydu kolagenu typu I (CTX).
Ramy czasowe: Przed do 48 godzin po ostrym wysiłku fizycznym
CTX jest markerem krwi resorpcji kości. Zakres odniesienia to 0,1-0,8 ng/ml przy niższych stężeniach sugerujących mniejszą resorpcję kości.
Przed do 48 godzin po ostrym wysiłku fizycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana prokolagenu typu I n-końcowego propeptydu (P1NP).
Ramy czasowe: Przed do 48 godzin po ostrym wysiłku fizycznym
PINP jest markerem krwi tworzenia kości. Zakres referencyjny to 19-80 ng/ml, przy niższych stężeniach sugerujących mniejsze tworzenie się kości.
Przed do 48 godzin po ostrym wysiłku fizycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tryb ćwiczeń

3
Subskrybuj