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운동 모드 및 뼈

2024년 5월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development

칼슘 항상성 교란에 대한 운동 모드 비교

지구력 운동은 심장 대사 건강을 개선하고 평생 동안 뼈 건강을 유지하고 골다공증 골절을 예방하기 위해 종종 권장됩니다. 그러나 뼈가 항상 예상대로 적응하는 것은 아니며 지구력 운동은 특정 조건에서 뼈 손실로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. 운동 중 칼슘 항상성의 교란이 이러한 관찰을 설명할 수 있으며, 예비 데이터는 운동 모드(즉, 자전거 타기 대 러닝머신)에 따라 뼈 바이오마커의 변화 크기가 다를 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 운동 모드가 나이든 재향군인의 급성 운동 시합에 대한 차별적인 뼈 바이오마커 반응을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다. 혈액 샘플은 2회의 급성 운동 시합 전, 도중 및 후에 수집됩니다. 1) 빠르게 러닝머신 걷기; 및 2) 격렬한 정지 사이클링. 시합은 상대적인 강도와 기간에 대해 일치합니다. 이 데이터는 심장대사 및 뼈 건강을 모두 보존하기 위한 노년 재향군인의 향후 운동 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

지구력 운동은 심장 대사 질환의 위험을 줄이고 골다공증성 골절의 위험을 줄이기 위한 수단으로 자주 권장됩니다. 그러나 뼈는 예상대로 항상 적응하는 것은 아니며 지구력 운동이 특정 조건에서 뼈 손실로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. 운동 중 칼슘 항상성의 교란으로 인해 혈청 이온화 칼슘(iCa)이 감소하고 부갑상선 호르몬(PTH)과 유형 I 콜라겐의 c-텔로펩티드(CTX; 뼈 흡수 마커)가 증가한다는 것이 연구자들의 주장입니다. 예상되는 골밀도 개선 부족의 원인이 될 수 있습니다. 이 분야에 대한 급성 연구는 주로 고정식 자전거 운동 중 젊고 건강한 성인, 주로 남성에 초점을 맞췄습니다. 노인을 대상으로 한 연구는 거의 없었지만, 그 연구에서 노인은 급성 지구력 운동에 대한 반응으로 칼슘 항상성에 유사한 장애를 경험한다는 사실이 밝혀졌습니다. 연구자 연구와 다른 연구실의 연구에 대한 예비 비교는 또한 이러한 급성 운동 시합 동안 수행되는 운동 방식이 운동에 대한 이화 뼈 반응에서 중요한 결정 요인이 될 수 있음을 시사합니다. 체중 부하 운동(즉, 러닝머신)은 체중 지지 운동(즉, 고정식 자전거 타기)에 비해 PTH 및 CTX가 더 적게 증가하는 것으로 보입니다. 이것은 피험자 내 설계를 사용하여 테스트된 적이 없으므로 이러한 관찰된 차이가 운동 모드, 실험실 간 차이 또는 기타 기본 요인으로 인한 것인지 확실하지 않습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 60세 이상인 30명의 퇴역 군인(남성 15명, 여성 15명)이 1시간 급성 운동 시합을 2회 완료합니다. 1) 최대 심박수의 70-80%로 빠르게 트레드밀 걷기 2) 최대 심박수의 70-80%에서 격렬한 정지 사이클링. iCa, PTH, CTX 및 프로콜라겐 유형 I n-말단 프로펩티드(P1NP)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 운동 시합의 순서는 무작위로 조정되고 균형을 이룹니다. 일차 목표는 운동 모드가 나이든 재향군인에서 차별적인 뼈 바이오마커 반응을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 정보는 심장 대사 건강과 뼈 건강 모두에 도움이 되도록 미래의 운동 중재가 어떻게 설계되어야 하는지 이해하는 데 필수적입니다. 이것은 인구의 두 가지 심혈관 대사 질환(예: 당뇨병, 심장 질환)의 높은 부담과 증가된 골다공증성 골절 위험의 증거로 인해 퇴역 군인의 건강과 특히 관련이 있습니다. 제안된 연구는 재향 군인의 삶의 질과 기능적 독립성에 지속적인 영향을 미칠 수 있는 재향 군인 건강의 여러 구성 요소를 보존하기 위한 운동 및 생활 방식 중재를 설계하는 능력을 막는 지식 격차를 다루고 있기 때문에 중요합니다. 제안된 연구는 얻을 수 있는 지식으로부터 큰 이익을 얻을 수 있는 인구에서 칼슘 항상성의 교란에 대한 운동 방식인 새로운 가설을 테스트하고 있기 때문에 혁신적입니다. 제안된 연구는 급성 연구이지만 생성된 결과는 퇴역 군인 건강을 위한 향후 임상 개입을 설계하는 데 사용될 것입니다. 장기적으로 이 연구에서 얻은 정보는 뼈 건강을 손상시키지 않고 심장 ​​대사를 개선하기 위한 최적의 운동 처방을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah J Wherry, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 노인(60세 이상) 베테랑 여성 및 남성이 참여할 수 있습니다.
  • 모든 자원봉사자는 60분간의 격렬한 사이클링 및 러닝머신 운동에 익숙해져야 합니다.

제외 기준:

  • 60 mL/min/1.73m2 미만의 eGRF로 정의되는 손상된 신장 기능;(Florkowski 및 츄-해리스 2011)
  • 간 기능 검사(AST, ALT) > 정상 상한치의 1.5배로 정의되는 간담도 질환
  • 초민감성 갑상선 자극 호르몬(TSH) <0.5 또는 >5.0 mU/L로 정의되는 갑상선 기능 장애
  • 혈청 Ca <8.5 또는 >10.3 mg/dL; 5) 혈청 25(OH)D < 20 ng/mL
  • 안정 시 수축기 혈압(BP) >150 mmHg 또는 확장기 혈압 >90 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 심혈관 질환; 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 세그먼트 우울증) 또는 휴식 중 또는 단계적 운동 테스트(GXT) 중 심각한 부정맥의 주관적 또는 객관적 지표로 정의됩니다.

    • GXT가 양성인 지원자는 후속 평가 후 다시 고려할 수 있으며, 여기에는 심장 전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 스트레스 초음파 심장초음파 또는 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.
  • 여성의 경우 12.1g/dL 미만, 남성의 경우 14.3g/dL 미만의 혈청 헤모글로빈으로 정의되는 빈혈
  • 지난 6개월 동안의 골절
  • COVID-19의 현재 진단 또는 증상

    • 비정상적인 BP, 라이브 기능, TSH, 25(OH)D 또는 헤모글로빈 수치의 경우, 지원자는 적절한 후속 평가 및 1차 진료 제공자의 치료 후를 포함하여 재평가될 수 있습니다.
    • COVID-19 증상을 경험했거나 정식 진단을 받은 사람은 증상이 해결되고 주치의로부터 운동 복귀 승인을 받으면 참가할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고정식 사이클링
모든 참가자는 60분 동안 고정식 사이클링을 1회 완료합니다.
고정식 자전거 또는 러닝머신 걷기
실험적: 러닝머신 걷기
모든 참가자는 60분 동안 러닝머신 걷기를 1회 완료합니다.
고정식 자전거 또는 러닝머신 걷기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I형 콜라겐의 c-텔로펩티드(CTX) 변화
기간: 급성 운동 시합 전 ~ 최대 48시간 후
CTX는 뼈 흡수의 혈액 마커입니다. 참조 범위는 0.1-0.8입니다. 낮은 농도의 ng/mL는 골 흡수가 적음을 나타냅니다.
급성 운동 시합 전 ~ 최대 48시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I형 n-말단 프로펩티드(P1NP) 변화의 프로콜라겐
기간: 급성 운동 시합 전 ~ 최대 48시간 후
PINP는 뼈 형성의 혈액 마커입니다. 참조 범위는 19-80 ng/mL이며 농도가 낮을수록 골 형성이 적음을 나타냅니다.
급성 운동 시합 전 ~ 최대 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F3593-P
  • 1I21RX003593 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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