- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815824
Harjoitustila ja luusto
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Harjoitustilan vertailu kalsiumin homeostaasin häiriöihin
Kestävyysharjoituksia suositellaan usein parantamaan kardiometabolista terveyttä ja ylläpitämään luuston terveyttä koko elämän ajan sekä ehkäisemään osteoporoosin aiheuttamia murtumia.
On kuitenkin näyttöä siitä, että luu ei aina mukaudu odotetulla tavalla ja että kestävyysharjoittelu voi johtaa luun menettämiseen tietyissä olosuhteissa.
Kalsiumin homeostaasin häiriöt harjoituksen aikana voivat selittää tämän havainnon, ja alustavat tiedot viittaavat siihen, että harjoitustapa (eli pyöräily vs. juoksumatto) voi aiheuttaa erisuuruisia muutoksia luun biomarkkereissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako harjoitustapa erottuvaan luun biomarkkerivasteeseen vanhemmilla veteraanien akuutilla harjoittelujaksolla.
Verinäytteet otetaan ennen kahta akuuttia harjoittelua, sen aikana ja jälkeen: 1) reipas juoksumatolla kävely; ja 2) voimakas paikallaan pyöräily.
Ottelut sovitetaan suhteellisen intensiteetin ja keston mukaan.
Näitä tietoja käytetään kehitettäessä tulevia liikuntatoimenpiteitä vanhemmille veteraaneille, joilla pyritään säilyttämään sekä kardiometabolinen että luuston terveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoittelua suositellaan usein keinona vähentää kardiometabolisten sairauksien riskiä ja vähentää osteoporoottisten murtumien riskiä.
Luu ei kuitenkaan aina mukaudu odotetulla tavalla, ja on näyttöä siitä, että kestävyysharjoittelu voi johtaa luun menettämiseen tietyissä olosuhteissa.
Tutkijat väittävät, että kalsiumin homeostaasi häiriintyy harjoituksen aikana, mikä johtaa seerumin ionisoidun kalsiumin (iCa) vähenemiseen ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja tyypin I kollageenin c-telopeptidin (CTX; luun resorption merkkiaine) lisääntymiseen. harjoittelun alkaessa, saattaa olla syynä luuston mineraalitiheyden odotettavissa olevien parannusten puuttumiseen.
Tämän alueen akuutit tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa nuoriin, terveisiin aikuisiin, pääasiassa miehiin, paikallaan pyöräilyn aikana.
Harvoja tutkimuksia on tehty iäkkäillä aikuisilla, mutta niissä on havaittu, että vanhemmat aikuiset kokevat samanlaisia häiriöitä kalsiumin homeostaasissa vastauksena akuuttiin kestävyysharjoitteluun.
Tutkijoiden tutkimusten alustavat vertailut sekä muiden laboratorioiden tutkimukset viittaavat myös siihen, että näiden akuuttien harjoitusten aikana suoritettu harjoitustapa voi olla tärkeä määräävä tekijä luun katabolisessa vasteessa harjoitukseen.
Vaikuttaa siltä, että painoa kantava harjoittelu (eli juoksumatto) johtaa pienempään PTH- ja CTX-arvojen nousuun verrattuna painotuettuun harjoitteluun (eli paikallaan pyöräilyyn).
Tätä ei ole koskaan testattu käyttämällä koehenkilöiden sisäistä suunnittelua, joten on epäselvää, johtuvatko nämä havaitut erot harjoitustavoista, laboratorioiden välisistä eroista tai muista taustalla olevista tekijöistä.
Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi 30 veteraania (15 miestä, 15 naista), yli 60-vuotiaita, suorittaa kaksi 1 tunnin akuuttia harjoituskertaa: 1) reipas juoksumatolla kävely 70-80 % maksimisykkeestä; 2) voimakas paikallaan pyöräily 70-80 % maksimisykkeellä.
Verinäytteet otetaan iCa:n, PTH:n, CTX:n ja prokollageenin tyypin I n-terminaalisen propeptidin (P1NP) mittaamiseksi ennen jokaista harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Harjoitusotteluiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan.
Ensisijainen tavoite on määrittää, johtaako harjoitustapa erilaiseen luun biomarkkerivasteeseen vanhemmilla veteraanilla.
Nämä tiedot ovat välttämättömiä sen ymmärtämiseksi, kuinka tulevat harjoitustoimenpiteet tulisi suunnitella hyödyttämään sekä kardiometabolista terveyttä että luuston terveyttä.
Tämä on erityisen tärkeää veteraanien terveydelle, koska sekä kardiometabolisten sairauksien (esim. diabetes, sydänsairaudet) rasitus väestössä on suuri, sekä todisteita lisääntyneestä osteoporoottisten murtumariskistä.
Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se puuttuu tietovajeeseen, joka on estänyt kyvyn suunnitella liikunta- ja elämäntapainterventioita, joilla pyritään säilyttämään useita veteraanien terveyden osia, millä voisi olla pysyvä vaikutus veteraanien elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se testaa uutta hypoteesia, harjoitustapaa kalsiumin homeostaasin häiriintymisestä väestössä, joka voisi hyötyä suuresti saadusta tiedosta.
Vaikka ehdotettu tutkimus on akuutti tutkimus, saatuja tuloksia käytetään tulevaisuuden kliinisten interventioiden suunnittelussa veteraanien terveydelle.
Pitkällä aikavälillä tästä tutkimuksesta saatu tieto auttaa määrittelemään optimaalisen harjoitusreseptin kardiometabolian parantamiseksi vaarantamatta luuston terveyttä ikääntymistä Veteraanit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhemmat (60+ v) veteraaninaiset ja -miehet voivat osallistua
- Kaikkien vapaaehtoisten on oltava tottuneet suorittamaan 60 minuuttia voimakasta pyöräilyä ja juoksumattoharjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt munuaisten toiminta, joka määritellään eGRF:ksi <60 ml/min/1,73 m2; (Florkowski ja Chew-Harris 2011)
- maksa-sappisairaus, joka määritellään maksan toimintakokeiksi (AST, ALT) > 1,5 kertaa normaalin yläraja
- kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultrasensitiiviseksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) <0,5 tai >5,0 mU/l
- seerumin Ca <8,5 tai >10,3 mg/dl; 5) seerumi 25(OH)D <20 ng/ml
- hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi (BP) >150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi >90 mmHg
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia
sydän-ja verisuonitauti; määritellään iskeemisen sydänsairauden (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavien rytmihäiriöiden subjektiivisiksi tai objektiivisiksi indikaattoreiksi levossa tai asteittaisen rasitustestin (GXT) aikana
- vapaaehtoisia, joilla on positiivinen GXT, voidaan harkita uudelleen seuranta-arvioinnin jälkeen, johon on sisällyttävä diagnostiset testit (esim. stressikardiogrammi tai talliumrasitustesti) ja kardiologin tulkinta
- anemia, määritellään seerumin hemoglobiiniksi <12,1 g/dl naisilla ja <14,3 g/dl miehillä
- murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
nykyinen COVID-19-diagnoosi tai -oireet
- Jos verenpaine, elävien toimintojen, TSH-, 25(OH)D- tai hemoglobiiniarvot ovat epänormaalit, vapaaehtoiset voidaan arvioida uudelleen, mukaan lukien asianmukaisen seuranta-arvioinnin ja perusterveydenhuollon tarjoajan hoidon jälkeen.
- Ne, jotka ovat kokeneet COVID-19-oireita tai jotka on virallisesti diagnosoitu, saavat osallistua, kun oireet ovat hävinneet ja heidän perusterveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt heidät palaamaan harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräily paikallaan
Kaikki osallistujat suorittavat yhden 60 minuutin mittaisen pyöräilyn
|
Pyöräily paikallaan tai juoksumatolla kävely
|
|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävely
Kaikki osallistujat suorittavat yhden 60 minuutin juoksumatolla kävelykierroksen
|
Pyöräily paikallaan tai juoksumatolla kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-tyypin I kollageenin (CTX) muutos
Aikaikkuna: Ennen jopa 48 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
CTX on luun resorption verimarkkeri.
Referenssialue on 0,1-0,8
ng/ml pienemmillä pitoisuuksilla, mikä viittaa vähemmän luun resorptioon.
|
Ennen jopa 48 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin I N-terminaalisen propeptidin (P1NP) muutos
Aikaikkuna: Ennen jopa 48 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
PINP on luun muodostumisen verimarkkeri.
Referenssialue on 19-80 ng/ml pienemmillä pitoisuuksilla, mikä viittaa vähemmän luun muodostumiseen.
|
Ennen jopa 48 tuntia akuutin harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Wherry, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3593-P
- 1I21RX003593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .