高齢者の COVID-19 患者における必須アミノ酸の補給
2024年8月29日 更新者：University of Arkansas
参加者への必須アミノ酸またはプラセボの 4 週間の治療: 1) 曝露のある COVID-19 検査陰性、または 2) COVID-19 検査陽性で、症状がないか軽度の症状。
研究チームは症状の変化を測定します。
参加者は、4週間、8週間と12週間に1回、および事前および事後評価の症状調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 にさらされ、軽症から軽度の症状で検査 (陽性または陰性) を受けた人々に、研究チームは必須アミノ酸 (EAA) の治療を行います。
研究チームは、この治療法がプラセボと比較して、症状の発症、長さ、重症度を軽減するかどうかを調べます.
参加者は、治療またはプラセボを 4 週間摂取し、症状調査と事前および事後評価を完了します。
COVIDワクチン接種を受けた個人は、引き続き1週間症状調査を完了し、ワクチン接種後2週間必須アミノ酸補給を受けます.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 60 日間の COVID-19 への曝露で、症状はなく、COVID 検査で陰性 密接な接触: COVID-19 陽性者の 6 フィート以内に数分以上、PPE を着用せずに、または着用せずに感染性分泌物に直接接触したPPE
- 症状の有無にかかわらず陽性の COVID-19 検査
除外基準:
- COVID-19 陽性の入院患者
- COVIDの症状があるが検査を受けていない患者。
- 経口摂取に耐えられない
- ホスピスまたは緩和ケアで
- 不安定な医学的または精神的状態
- 主任研究員が許容できると判断したその他の基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EAA - ワクチン未接種
18g/日
|
ダイエットサプリ
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ - ワクチン未接種
18g/日
|
コントロール
|
|
実験的：EAA - ワクチン接種済み
18g/日
|
ダイエットサプリ
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ - ワクチン接種済み
18g/日
|
コントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の改善
時間枠：12週間
|
プラセボと比較してEAA群の症状スコアが25%減少
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gohar Azhar, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 261678
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。