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고령자 COVID-19 환자의 필수 아미노산 보충

2021년 5월 4일 업데이트: University of Arkansas
1) 노출된 COVID-19 검사 음성 또는 2) COVID-19 검사 양성이고 증상이 없거나 경미한 참가자에 대한 필수 아미노산 또는 위약의 4주 치료. 연구팀은 증상의 변화를 측정할 것입니다. 참가자는 4주 동안 증상 설문 조사를 완료하고 8주 및 12주에 한 번, 사전 및 사후 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 노출되었고 증상이 없거나 가벼운 증상(양성 또는 음성)을 받은 사람들에게 연구팀은 필수 아미노산(EAA) 치료를 시행할 것입니다. 연구팀은 위약과 비교하여 이 치료가 증상의 발달, 기간 및 중증도를 감소시키는지 조사할 것입니다. 참가자는 4주 동안 치료 또는 위약을 섭취하고 증상 설문 조사와 사전 및 사후 평가를 완료합니다. COVID 예방 접종을 받는 개인은 예방 접종 후 1주 동안 계속해서 증상 조사를 완료하고 2주 동안 필수 아미노산 보충제를 섭취하게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 60일 동안 무증상 COVID-19 노출, COVID 음성 검사 밀접 접촉: COVID-19 양성인 사람과 6피트 이내에서 PPE를 착용하지 않은 상태로 몇 분 이상 또는 보호 장비 없이 전염성 분비물과 직접 접촉한 경우 PPE
  • 증상이 있거나 없는 양성 COVID-19 테스트

제외 기준:

  • COVID-19 양성 입원 환자
  • COVID 증상이 있지만 검사를 받지 않은 환자.
  • 경구 섭취를 견딜 수 없음
  • 호스피스 또는 완화 치료
  • 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 기타 주임 조사관이 인정하는 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EAA - 백신 미접종
18g/일
의약품: 필수아미노산
건강 보조 식품
다른 이름들:
  • EAA
위약 비교기: 위약 - 비접종
18g/일
건강 보조 식품: 말토덱스트린
제어
실험적: EAA - 예방 접종
18g/일
의약품: 필수아미노산
건강 보조 식품
다른 이름들:
  • EAA
위약 비교기: 위약 - 예방 접종
18g/일
건강 보조 식품: 말토덱스트린
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 개선
기간: 12주
위약 대비 EAA 그룹 증상 점수 25% 감소
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 261678

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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