Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essentielle aminosyretilskud hos ældre voksne COVID-19-patienter

29. august 2024 opdateret af: University of Arkansas
En 4-ugers behandling af essentielle aminosyrer eller placebo til deltagere med: 1) negativ COVID-19 test med eksponering eller 2) positiv COVID-19 test og ingen eller milde symptomer. Undersøgelsesholdet vil måle ændringer i symptomer. Deltagerne vil gennemføre symptomundersøgelser i 4 uger og én gang efter 8 og 12 uger samt præ- og eftervurderinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos personer, der har været udsat for COVID-19 og er blevet testet (positive eller negative) uden til milde symptomer, vil undersøgelsesholdet administrere en behandling af essentielle aminosyrer (EAA). Undersøgelsesholdet vil undersøge, om denne behandling sammenlignet med placebo vil reducere udviklingen, længden og sværhedsgraden af ​​symptomer. Deltagerne vil indtage behandlingen eller placeboen i 4 uger og vil gennemføre symptomundersøgelser samt præ- og eftervurderinger. Personer, der modtager en COVID-vaccination, vil fortsætte med at gennemføre symptomundersøgelser i 1 uge og tage tilskud af essentielle aminosyrer i 2 uger efter en vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksponering for COVID-19 inden for de sidste 60 dage uden symptomer, med en COVID-negativ test Tæt kontakt: inden for 6 fod fra en COVID-19-positiv person i mere end et par minutter uden at bære PPE eller have direkte kontakt med infektiøse sekreter uden PPE
  • Positiv COVID-19 test med eller uden symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19 positiv indlagt patient
  • Patienter, der har symptomer på COVID, men ikke er blevet testet.
  • Ude af stand til at tolerere oralt indtag
  • På hospice eller palliativ behandling
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Andre kriterier, der anses for acceptable af principforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EAA - ikke-vaccineret
18 g/dag
Medicin: Essentielle aminosyrer
Kosttilskud
Andre navne:
  • EAA
Placebo komparator: Placebo - ikke-vaccineret
18 g/dag
Kosttilskud: Maltodextrin
Styring
Eksperimentel: EAA - vaccineret
18 g/dag
Medicin: Essentielle aminosyrer
Kosttilskud
Andre navne:
  • EAA
Placebo komparator: Placebo - vaccineret
18 g/dag
Kosttilskud: Maltodextrin
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer
Tidsramme: 12 uger
Fald i EAA gruppe symptom score sammenlignet med placebo med 25 %
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Essentielle aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner