Esszenciális aminosav-kiegészítés idősebb felnőtt COVID-19-betegeknél
2024. augusztus 29. frissítette: University of Arkansas
Négy hetes kezelés esszenciális aminosavakkal vagy placebóval a következőkkel: 1) negatív COVID-19-teszt expozícióval, vagy 2) pozitív COVID-19-teszt, és nincsenek vagy enyhék a tünetek.
A vizsgálati csoport mérni fogja a tünetek változását.
A résztvevők tüneti felméréseket végeznek 4 héten keresztül, majd egyszer a 8. és 12. héten, valamint előzetes és utóértékeléseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknál az embereknél, akik ki voltak téve a COVID-19-nek, és a tesztet (pozitív vagy negatív) enyhe vagy enyhe tünetek nélkül végezték, a vizsgálati csoport esszenciális aminosavak (EAA) kezelését fogja alkalmazni.
A vizsgálati csoport megvizsgálja, hogy ez a kezelés a placebóhoz képest csökkenti-e a tünetek kialakulását, hosszát és súlyosságát.
A résztvevők 4 hétig fogyasztják a kezelést vagy a placebót, és tüneti felméréseket, valamint előzetes és utóértékeléseket végeznek.
A COVID-oltásban részesült személyek 1 hétig folytatják a tünetek felmérését, és az oltást követően 2 hétig esszenciális aminosav-pótlást kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19-nek való kitettség az elmúlt 60 napban tünetmentesen, COVID-negatív teszttel Szoros érintkezés: COVID-19-pozitív személytől 6 lábon belül néhány percnél tovább PPE viselése nélkül, vagy fertőző váladékkal közvetlen érintkezésben PPE
- Pozitív COVID-19 teszt tünetekkel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 pozitív kórházi beteg
- Betegek, akiknél a COVID tünetei vannak, de nem voltak tesztelve.
- A szájon át történő bevitelt nem tudja elviselni
- Hospice vagy palliatív ellátásban
- Instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot
- Az elvi vizsgáló által elfogadhatónak ítélt egyéb kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EAA – nem oltott
18 g/nap
|
Étrend-kiegészítő
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo – nem oltott
18 g/nap
|
Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: EAA – oltva
18 g/nap
|
Étrend-kiegészítő
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo – oltva
18 g/nap
|
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek javulása
Időkeret: 12 hét
|
Az EAA csoport tüneti pontszámának 25%-os csökkenése a placebóhoz képest
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 261678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .