Essentiella aminosyratillskott hos äldre vuxna covid-19-patienter
29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
En 4-veckors behandling av essentiella aminosyror eller placebo till deltagare med: 1) negativt covid-19-test med exponering, eller 2) positivt covid-19-test och inga eller milda symtom.
Studiegruppen kommer att mäta förändringar i symtom.
Deltagarna kommer att fylla i symtomundersökningar under 4 veckor och en gång vid 8 och 12 veckor samt för- och efterbedömningar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos personer som har exponerats för covid-19 och har testats (positiva eller negativa) utan milda symtom, kommer studieteamet att administrera en behandling av essentiella aminosyror (EAA).
Studiegruppen kommer att undersöka om denna behandling jämfört med placebo kommer att minska symtomens utveckling, längd och svårighetsgrad.
Deltagarna kommer att konsumera behandlingen eller placebo i 4 veckor och kommer att fylla i symtomundersökningar, såväl som för- och efterbedömningar.
Individer som får en covid-vaccination kommer att fortsätta att fylla i symtomundersökningar i 1 vecka och ta tillskott av essentiella aminosyror i 2 veckor efter en vaccination.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exponering för covid-19 under de senaste 60 dagarna utan symtom, med ett covid-negativt test Nära kontakt: inom 6 fot från en covid-19-positiv person i mer än några minuter utan att bära personlig skyddsutrustning, eller ha direktkontakt med infektiösa sekret utan PPE
- Positivt covid-19-test med eller utan symtom
Exklusions kriterier:
- Covid-19 positiv inlagd patient
- Patienter som har symtom på covid men som inte har testats.
- Kan inte tolerera oralt intag
- På hospice eller palliativ vård
- Instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
- Andra kriterier som anses godtagbara av den principiella utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EAA - icke-vaccinerad
18 g/dag
|
Kosttillskott
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo - icke-vaccinerad
18 g/dag
|
Kontrollera
|
|
Experimentell: EAA - vaccinerad
18 g/dag
|
Kosttillskott
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo - vaccinerad
18 g/dag
|
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av symtom
Tidsram: 12 veckor
|
Minskad EAA-gruppsymtompoäng jämfört med placebo med 25 %
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 261678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .