Suplementação de Aminoácidos Essenciais em Pacientes Idosos com COVID-19
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Um tratamento de 4 semanas de aminoácidos essenciais ou placebo para participantes com: 1) teste de COVID-19 negativo com exposição ou 2) teste de COVID-19 positivo e nenhum sintoma ou sintomas leves.
A equipe do estudo medirá a mudança nos sintomas.
Os participantes completarão pesquisas de sintomas por 4 semanas e uma vez em 8 e 12 semanas, bem como pré e pós-avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pessoas que foram expostas ao COVID-19 e foram testadas (positivas ou negativas) sem sintomas leves, a equipe do estudo administrará um tratamento de aminoácidos essenciais (EAA).
A equipe do estudo examinará se esse tratamento comparado ao placebo reduzirá o desenvolvimento, a duração e a gravidade dos sintomas.
Os participantes consumirão o tratamento ou placebo por 4 semanas e completarão pesquisas de sintomas, bem como pré e pós-avaliações.
Os indivíduos que receberem a vacinação contra a COVID continuarão a preencher pesquisas de sintomas por 1 semana e tomar a suplementação de aminoácidos essenciais por 2 semanas após a vacinação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposição a COVID-19 nos últimos 60 dias sem sintomas, com teste negativo para COVID Contato próximo: a menos de 2 metros de uma pessoa positiva para COVID-19 por mais de alguns minutos sem uso de EPI ou contato direto com secreções infecciosas sem EPI
- Teste COVID-19 positivo com ou sem sintomas
Critério de exclusão:
- Paciente hospitalizado positivo para COVID-19
- Pacientes que apresentam sintomas de COVID, mas não foram testados.
- Incapaz de tolerar ingestão oral
- Em hospício ou cuidados paliativos
- Condição médica ou psiquiátrica instável
- Outros critérios considerados aceitáveis pelo investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EAA - não vacinado
18 g/dia
|
Suplemento dietético
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo - não vacinado
18 g/dia
|
Ao controle
|
|
Experimental: EAA - vacinado
18 g/dia
|
Suplemento dietético
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo - vacinado
18 g/dia
|
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora nos sintomas
Prazo: 12 semanas
|
Diminuição na pontuação de sintomas do grupo EAA em comparação com o placebo em 25%
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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