Essentiële aminozuursuppletie bij oudere volwassen COVID-19-patiënten
29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Een behandeling van 4 weken met essentiële aminozuren of placebo voor deelnemers met: 1) negatieve COVID-19-test met blootstelling, of 2) positieve COVID-19-test en geen of milde symptomen.
Het onderzoeksteam zal de verandering in symptomen meten.
Deelnemers zullen gedurende 4 weken symptoomonderzoeken invullen en een keer na 8 en 12 weken, evenals pre- en post-beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij mensen die zijn blootgesteld aan COVID-19 en zijn getest (positief of negatief) met geen tot milde symptomen, zal het onderzoeksteam een behandeling met essentiële aminozuren (EAA) toedienen.
Het onderzoeksteam zal onderzoeken of deze behandeling in vergelijking met placebo de ontwikkeling, duur en ernst van de symptomen zal verminderen.
Deelnemers zullen gedurende 4 weken de behandeling of placebo consumeren, en zullen symptoomonderzoeken invullen, evenals pre- en post-beoordelingen.
Personen die een COVID-vaccinatie krijgen, blijven gedurende 1 week symptoomonderzoeken invullen en nemen de essentiële aminozuursuppletie gedurende 2 weken na een vaccinatie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blootstelling aan COVID-19 in de afgelopen 60 dagen zonder symptomen, met een COVID-negatieve test Nauw contact: binnen 1,8 meter van een COVID-19-positieve persoon gedurende meer dan een paar minuten zonder PBM te dragen of direct contact te hebben met infectieuze secreties zonder PBM
- Positieve COVID-19 test met of zonder symptomen
Uitsluitingscriteria:
- COVID-19 positieve ziekenhuispatiënt
- Patiënten die symptomen van COVID hebben maar niet getest zijn.
- Kan orale inname niet verdragen
- In een hospice of palliatieve zorg
- Onstabiele medische of psychiatrische toestand
- Andere criteria die door de hoofdonderzoeker aanvaardbaar worden geacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EAA - niet-gevaccineerd
18 g/dag
|
Voedingssupplement
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - niet-gevaccineerd
18 g/dag
|
Controle
|
|
Experimenteel: EAA - gevaccineerd
18 g/dag
|
Voedingssupplement
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - gevaccineerd
18 g/dag
|
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verlaging van de symptoomscore van de EAA-groep in vergelijking met placebo met 25%
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 261678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .