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Integrazione di aminoacidi essenziali nei pazienti anziani con COVID-19

29 agosto 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Un trattamento di 4 settimane di aminoacidi essenziali o placebo ai partecipanti con: 1) test COVID-19 negativo con esposizione o 2) test COVID-19 positivo e sintomi assenti o lievi. Il team di studio misurerà il cambiamento dei sintomi. I partecipanti completeranno i sondaggi sui sintomi per 4 settimane e una volta a 8 e 12 settimane, nonché pre e post-valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle persone che sono state esposte a COVID-19 e sono state testate (positive o negative) senza sintomi lievi, il team di studio somministrerà un trattamento di aminoacidi essenziali (EAA). Il team dello studio esaminerà se questo trattamento rispetto al placebo ridurrà lo sviluppo, la durata e la gravità dei sintomi. I partecipanti consumeranno il trattamento o il placebo per 4 settimane e completeranno sondaggi sui sintomi, nonché valutazioni pre e post. Gli individui che ricevono una vaccinazione COVID continueranno a completare i sondaggi sui sintomi per 1 settimana e ad assumere l'integrazione di aminoacidi essenziali per 2 settimane dopo una vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esposizione a COVID-19 negli ultimi 60 giorni senza sintomi, con un test COVID negativo Contatto ravvicinato: entro 6 piedi da una persona positiva COVID-19 per più di pochi minuti senza indossare DPI o contatto diretto con secrezioni infettive senza DPI
  • Test COVID-19 positivo con o senza sintomi

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato positivo al COVID-19
  • Pazienti che hanno sintomi di COVID ma non sono stati testati.
  • Incapace di tollerare l'assunzione orale
  • In hospice o cure palliative
  • Condizione medica o psichiatrica instabile
  • Altri criteri ritenuti accettabili dal ricercatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EAA - non vaccinato
18 g/giorno
Droga: Aminoacidi essenziali
Supplemento dietetico
Altri nomi:
  • CEA
Comparatore placebo: Placebo - non vaccinato
18 g/giorno
Integratore alimentare: Maltodestrine
Controllo
Sperimentale: EAA - vaccinato
18 g/giorno
Droga: Aminoacidi essenziali
Supplemento dietetico
Altri nomi:
  • CEA
Comparatore placebo: Placebo - vaccinato
18 g/giorno
Integratore alimentare: Maltodestrine
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione del punteggio dei sintomi del gruppo EAA rispetto al placebo del 25%
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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