Välttämätön aminohappolisä iäkkäille aikuisille COVID-19-potilaille
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
4 viikon hoito välttämättömillä aminohapoilla tai lumelääkkeellä osallistujille, joilla on: 1) negatiivinen COVID-19-testi ja altistuminen tai 2) positiivinen COVID-19-testi ilman oireita tai lieviä oireita.
Tutkimusryhmä mittaa muutoksia oireissa.
Osallistujat suorittavat oiretutkimuksia 4 viikon ajan ja kerran 8 ja 12 viikon välein sekä esi- ja jälkiarvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisille, jotka ovat altistuneet COVID-19:lle ja jotka on testattu (positiivinen tai negatiivinen) ilman lieviä oireita, tutkimusryhmä antaa välttämättömien aminohappojen (EAA) hoidon.
Tutkimusryhmä tutkii, vähentääkö tämä hoito lumelääkkeeseen verrattuna oireiden kehittymistä, pituutta ja vakavuutta.
Osallistujat käyttävät hoitoa tai lumelääkettä 4 viikon ajan ja suorittavat oiretutkimukset sekä esi- ja jälkiarvioinnit.
Henkilöt, jotka saavat COVID-rokotuksen, jatkavat oiremittausten suorittamista viikon ajan ja ottavat välttämättömiä aminohappojalisän 2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistuminen COVID-19:lle viimeisen 60 päivän aikana ilman oireita, COVID-negatiivinen testi Lähikontakti: 6 metrin säteellä COVID-19-positiivisesta henkilöstä yli muutaman minuutin ajan ilman henkilönsuojaimia tai suorassa kosketuksessa tarttuvien eritteiden kanssa ilman PPE
- Positiivinen COVID-19-testi oireilla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-positiivinen sairaalahoidossa oleva potilas
- Potilaat, joilla on COVID-oireita, mutta joita ei ole testattu.
- Ei voi sietää suun kautta ottamista
- Saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- Muut perusteet, jotka päätutkija pitää hyväksyttävinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAA - rokottamaton
18g/päivä
|
Ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo - rokottamaton
18g/päivä
|
Ohjaus
|
|
Kokeellinen: EAA - rokotettu
18g/päivä
|
Ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo - rokotettu
18g/päivä
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EAA-ryhmän oirepisteiden lasku plaseboon verrattuna 25 %
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .