Прием незаменимых аминокислот у пожилых пациентов с COVID-19
29 августа 2024 г. обновлено: University of Arkansas
4-недельное лечение незаменимыми аминокислотами или плацебо для участников с: 1) отрицательным тестом на COVID-19 с воздействием или 2) положительным тестом на COVID-19 и отсутствием симптомов или легкими симптомами.
Исследовательская группа будет измерять изменение симптомов.
Участники будут проходить опросы по симптомам в течение 4 недель и один раз в 8 и 12 недель, а также до и после оценки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Людям, подвергшимся воздействию COVID-19 и прошедшим тестирование (положительное или отрицательное) без симптомов или с легкими симптомами, исследовательская группа назначит лечение незаменимыми аминокислотами (EAA).
Исследовательская группа проверит, уменьшит ли это лечение по сравнению с плацебо развитие, продолжительность и тяжесть симптомов.
Участники будут принимать лечение или плацебо в течение 4 недель и будут проходить опросы по симптомам, а также предварительную и последующую оценку.
Лица, получившие вакцину от COVID, продолжат заполнять анкеты на симптомы в течение 1 недели и принимать добавки с незаменимыми аминокислотами в течение 2 недель после вакцинации.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Контакт с COVID-19 за последние 60 дней без симптомов, с отрицательным тестом на COVID Тесный контакт: в пределах 6 футов от человека с положительным результатом на COVID-19 в течение более нескольких минут без ношения средств индивидуальной защиты или прямой контакт с инфекционными выделениями без СИЗ
- Положительный тест на COVID-19 с симптомами или без них
Критерий исключения:
- Госпитализированный пациент с положительным результатом на COVID-19
- Пациенты с симптомами COVID, но не прошедшие тестирование.
- Не переносит пероральный прием
- В хосписе или паллиативной помощи
- Нестабильное медицинское или психическое состояние
- Другие критерии, которые главный исследователь считает приемлемыми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭАА - непривитые
18 г/день
|
Биологически активная добавка
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо - непривитые
18 г/день
|
Контроль
|
|
Экспериментальный: ЕАА - привиты
18 г/день
|
Биологически активная добавка
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо - вакцинация
18 г/день
|
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
Снижение оценки симптомов группы EAA по сравнению с плацебо на 25%
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gohar Azhar, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 261678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .